Iniciando contracepção após contracepção de emergência na farmácia
Intervenções Farmacêuticas para Iniciar a Contracepção Eficaz Após o Uso da Contracepção de Emergência: um Estudo de Viabilidade
Farmacêuticos não fornecem contracepção imediata para mulheres após a contracepção de emergência (CE); eles só podem dar conselhos sobre serviços anticoncepcionais locais.
Os investigadores desejam estabelecer as seguintes 2 intervenções baseadas em farmácia no NHS Lothian, projetadas para aumentar a aceitação de contracepção eficaz o mais rápido possível, após a CE
- Os farmacêuticos forneciam um pacote de pílulas só de progestagênio, dando às mulheres um mês para marcar uma consulta com os serviços de contracepção.
- Acesso rápido a uma clínica de planejamento familiar mediante apresentação do pacote de CE vazio. As mulheres seriam vistas como um 'walk-in' e a contracepção fornecida.
Se viável, essas intervenções podem reduzir as gestações indesejadas.
As farmácias participantes serão randomizadas para fornecer uma das intervenções ou cuidados padrão (aconselhamento verbal/escrito sobre serviços anticoncepcionais locais).
As mulheres que solicitarem CE nas farmácias do estudo serão recrutadas pela enfermeira/médica da pesquisa para participar do estudo que as envolverá consentindo em entrar em contato por telefone 6-8 semanas após a CE pelo pesquisador, para avaliar as intervenções em termos de:
(i) determinar as experiências/pontos de vista das mulheres sobre as intervenções e controle. (ii) determinar se as mulheres iniciaram métodos contraceptivos eficazes e, caso contrário, os motivos.
Um subconjunto de 12 mulheres também será convidado para uma entrevista aprofundada para coletar dados qualitativos mais detalhados sobre sua experiência com CE.
Os investigadores também desejam (iii) explorar as opiniões dos farmacêuticos sobre as intervenções
Os dados deste piloto permitirão aos investigadores determinar se um estudo maior em vários locais é viável. O objetivo de um estudo maior é determinar se qualquer uma das duas intervenções testadas resulta em uma maior proporção de mulheres usando métodos contraceptivos efetivos contínuos em comparação com o controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem testar 2 intervenções baseadas em farmácia para aumentar a aceitação da contracepção eficaz após a CE:
- Os farmacêuticos forneciam um pacote de pílulas só de progestagênio para as mulheres, para que elas tivessem 28 dias para marcar uma consulta com os serviços de contracepção para obter um suprimento de contracepção contínua.
- Acesso rápido a uma clínica de planejamento familiar mediante apresentação de seu pacote vazio (usado) de CE. As mulheres seriam vistas como 'acessíveis' (sem hora marcada) e a contracepção contínua seria discutida e fornecida.
Essas intervenções seriam comparadas com o status quo, ou seja, os farmacêuticos dão conselhos verbais e informações por escrito sobre os serviços anticoncepcionais locais onde a contracepção em andamento pode ser acessada.
As intervenções que estamos testando são de baixo custo, ou seja, um pacote de pílulas só de progestagênio (£ 3 para a marca mais cara) mais tempo de consulta adicional com o farmacêutico (estimado 20 minutos @ £ 1 por minuto), versus o tempo de consulta da equipe em um clínica de planejamento familiar. No ambulatório de planejamento familiar, as mulheres seriam vistas como uma 'substituta' e, portanto, isso pode não aumentar os custos, uma vez que a equipe já está presente. reduzindo os custos de gravidez indesejada (aborto, aborto espontâneo, nascimento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 16 anos
- solicitando contracepção de emergência
- elegível para contracepção de emergência
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- idade < 16 anos
- incapaz de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: controle (cuidado padrão)
aconselhamento verbal e escrito padrão sobre contracepção da farmácia
|
|
|
Experimental: acesso rápido
acesso rápido ao serviço de planejamento familiar
|
Fornecimento de caixa que a participante pode levar à clínica de planejamento familiar local (serviço de contracepção) permitindo acesso rápido (ou seja, será atendida por um profissional de saúde para uma consulta sobre contracepção na hora).
|
|
Experimental: pílula só de progestágeno
pílula só de progestagênio de um mês
|
Fornecimento de 1 mês de uma pílula só de progestágeno (levonorgestrel 35mcg - Norgeston, Bayer, Reino Unido)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso auto-relatado de anticoncepcionais contínuos eficazes (não preservativos)
Prazo: 6-8 semanas após CE
|
Medida de resultado identificada quando os participantes realizaram uma entrevista por telefone combinada 6-8 semanas após o recrutamento para o estudo.
Os participantes perguntaram por telefone qual método contraceptivo, se houver, estavam usando atualmente.
|
6-8 semanas após CE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de recrutamento de farmácias
Prazo: 8 meses
|
Proporção de participantes que os farmacêuticos conseguiram recrutar durante o período de recrutamento especificado de 8 meses.
Meta inicial definida para recrutar 60 participantes para cada braço/grupo.
|
8 meses
|
|
Completude (qualidade) dos dados registrados pelos farmacêuticos (número de mulheres que compareceram ao CE, dados demográficos de todos os participantes - idade, etnia, etc.)
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Proporção de mulheres que concordam em participar e que podem ser contatadas com sucesso
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados qualitativos: Opiniões das mulheres sobre diferentes medidas para determinar a validade dos dados auto-relatados sobre o uso de anticoncepcionais, determinados por entrevistas em profundidade.
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Resultados Qualitativos: Opiniões do Farmacêutico sobre Intervenções e Quaisquer Dificuldades de Estudo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol ECfe03
- 182. (Outro identificador: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .