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약국에서 응급 피임 후 피임 시작

2014년 8월 1일 업데이트: University of Edinburgh

응급 피임 후 효과적인 피임 시작을 위한 약국 기반 개입 : 타당성 조사

약사는 긴급 피임(EC) 후 여성에게 즉각적인 피임법을 제공하지 않습니다. 지역 피임 서비스에 대한 조언만 제공할 수 있습니다.

조사관은 NHS Lothian에서 EC 후 가능한 한 빨리 효과적인 피임법의 이해를 높이기 위해 고안된 다음 2가지 약국 기반 개입을 확립하기를 원합니다.

  1. 약사는 여성이 피임 서비스를 예약할 수 있도록 한 달 동안 프로게스토겐 전용 알약 한 봉지를 제공할 것입니다.
  2. 빈 EC 패킷을 제시하면 가족 계획 클리닉에 빠르게 액세스할 수 있습니다. 여성은 '워크 인'으로 간주되고 피임이 제공됩니다.

가능하다면 이러한 개입을 통해 의도하지 않은 임신을 줄일 수 있습니다.

참여 약국은 개입 또는 표준 치료(지역 피임 서비스에 대한 구두/서면 조언) 중 하나를 제공하도록 무작위 배정됩니다.

연구 약국에서 EC를 요청하는 여성은 연구원이 EC 후 6-8주에 전화로 연락하는 데 동의하는 연구에 참여하도록 연구 간호사/의사에 의해 모집되어 다음 측면에서 개입을 평가합니다.

(i) 개입 및 통제에 대한 여성의 경험/관점을 결정합니다. (ii) 여성이 효과적인 피임을 시작했는지 여부와 그렇지 않은 경우 그 이유를 결정합니다.

EC 경험에 대한 보다 상세한 질적 데이터를 수집하기 위해 심층 인터뷰에 12명의 여성 하위 집합도 초대됩니다.

조사관은 또한 (iii) 중재에 대한 약사의 견해를 탐구하고자 합니다.

이 파일럿의 데이터를 통해 조사관은 더 큰 다중 현장 연구가 가능한지 여부를 결정할 수 있습니다. 더 큰 연구의 목적은 테스트 중인 두 중재 중 하나가 대조군에 비해 효과적인 지속적 피임법을 사용하는 여성의 비율을 증가시키는 결과를 초래하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 EC 후 효과적인 피임법의 이해를 높이기 위해 2가지 약국 기반 개입을 테스트할 것을 제안합니다.

  1. 약사는 여성에게 프로게스토겐 전용 알약 1팩을 제공하여 28일 동안 피임 서비스를 예약하여 지속적인 피임약을 공급받을 수 있도록 합니다.
  2. 비어 있는(사용된) EC 패킷을 제시하면 가족 계획 클리닉에 빠르게 액세스할 수 있습니다. 여성은 '워크인'(예약 없이)으로 간주되며 지속적인 피임이 논의되고 제공됩니다.

이러한 개입은 현상 유지와 비교될 것입니다. 즉, 약사는 지속적인 피임법에 접근할 수 있는 지역 피임 서비스에 대한 구두 조언과 서면 정보를 제공합니다.

우리가 테스트하고 있는 개입은 저비용입니다. 가족계획클리닉. 가족 계획 클리닉에서 여성은 '워크인'으로 간주되므로 직원이 이미 있기 때문에 비용이 추가되지 않을 수 있습니다. 의도하지 않은 임신(낙태, 유산, 출산)의 비용을 줄입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, 영국, EH39ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 16세
  • 응급 피임 요청
  • 응급 피임 대상
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 16세 미만
  • 서면 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어(표준 관리)
약국의 피임에 대한 표준 구두 및 서면 조언
실험적: 빠른 액세스
가족 계획 서비스에 대한 빠른 액세스
참가자가 지역 가족 계획 클리닉(피임 서비스)에 가져갈 수 있는 상자를 제공하여 신속하게 접근할 수 있습니다(즉, 그곳에서 피임에 관한 상담을 위해 의료 전문가가 보게 됨).
실험적: 프로게스토겐 전용 알약
1개월 프로게스토겐 전용 알약
프로게스토겐 전용 알약 1개월분 제공(levonorgestrel 35mcg - Norgeston, Bayer, UK)
다른 이름들:
  • Norgeston(영국 바이엘)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 지속적인 피임법(콘돔이 아님)의 자가 보고된 섭취
기간: EC 후 6~8주
참가자가 연구 모집 후 6-8주 동안 합의된 전화 인터뷰를 수행했을 때 확인된 결과 측정. 참가자들은 전화를 통해 현재 사용하고 있는 피임 방법이 무엇인지 물었습니다.
EC 후 6~8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약국 모집률
기간: 8 개월
지정된 8개월 모집 기간 동안 약사가 모집에 성공한 참가자의 비율. 초기 목표는 각 팔/그룹에 60명의 참가자를 모집하도록 설정되었습니다.
8 개월
약사가 기록한 데이터의 완전성(품질)(EC에 참석한 여성의 수, 모든 참석자의 인구 통계 - 연령, 인종 등)
기간: 8 개월
8 개월
성공적으로 연락할 수 있는 참여에 동의한 여성의 비율
기간: 8 개월
8 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
질적 결과: 심층 인터뷰에 의해 결정된 피임 사용에 대한 자가 보고 데이터의 타당성을 결정하기 위한 다양한 측정에 대한 여성의 견해.
기간: 8 개월
8 개월
질적 결과 : 중재에 대한 약사의 견해와 연구의 어려움
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Protocol ECfe03
  • 182. (기타 식별자: Edinburgh and Lothians Health Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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빠른 액세스에 대한 임상 시험

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