Начало контрацепции после экстренной контрацепции из аптеки
Аптечные вмешательства для начала эффективной контрацепции после использования экстренной контрацепции: технико-экономическое обоснование
Фармацевты не предоставляют немедленную контрацепцию женщинам после экстренной контрацепции (ЭК); они могут только посоветовать местные службы контрацепции.
Исследователи хотят установить следующие 2 аптечных вмешательства в NHS Lothian, предназначенных для увеличения использования эффективных противозачаточных средств как можно скорее после ЭК.
- Фармацевты выдавали одну упаковку таблеток, содержащих только прогестаген, что давало женщинам месяц на то, чтобы записаться на прием в службу контрацепции.
- Быстрый доступ в клинику планирования семьи при предъявлении пустого пакета ЭК. Женщины будут рассматриваться как «приходящие» и им будут предоставлены противозачаточные средства.
Если это осуществимо, эти вмешательства могли бы уменьшить число нежелательных беременностей.
Участвующие аптеки будут рандомизированы для предоставления одного из вмешательств или стандартной помощи (устная/письменная консультация по местным услугам по контрацепции).
Женщины, запрашивающие ЭК в исследуемых аптеках, будут привлечены медсестрой/врачом-исследователем для участия в исследовании, в ходе которого они дадут согласие на контакт по телефону через 6-8 недель после ЭК исследователем для оценки вмешательств с точки зрения:
(i) определить опыт/мнения женщин о вмешательстве и контроле. (ii) определить, начали ли женщины использовать эффективную контрацепцию, и если нет, то причины.
Подгруппа из 12 женщин также будет приглашена для подробного интервью для сбора более подробных качественных данных об их опыте ЭК.
Исследователи также хотят (iii) изучить взгляды фармацевтов на вмешательства.
Данные этого пилотного проекта позволят исследователям определить, возможно ли проведение более крупного многоцентрового исследования. Цели более крупного исследования заключаются в том, чтобы определить, приводит ли какое-либо из двух тестируемых вмешательств к увеличению доли женщин, использующих эффективные постоянные противозачаточные средства, по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают протестировать 2 аптечных вмешательства для повышения использования эффективных средств контрацепции после ЭК:
- Фармацевты давали женщинам одну упаковку таблеток, содержащих только прогестаген, так что у них было 28 дней, чтобы договориться о встрече с контрацептивами, чтобы получить постоянный запас противозачаточных средств.
- Быстрый доступ в клинику планирования семьи при предъявлении пустого (использованного) пакета ЭК. Женщины будут рассматриваться как «приходящие» (без предварительной записи), и будут обсуждаться и предоставляться постоянные противозачаточные средства.
Эти вмешательства можно сравнить со статус-кво, т. е. фармацевты дают устные советы и письменную информацию о местных службах контрацепции, где можно получить постоянный доступ к противозачаточным средствам.
Вмешательства, которые мы тестируем, являются недорогими, т.е. одна упаковка таблеток, содержащих только прогестаген (3 фунта стерлингов для самой дорогой марки), плюс дополнительное время консультации с фармацевтом (примерно 20 минут по 1 фунту стерлингов в минуту) по сравнению со временем консультации персонала в Клиника планирования семьи. В клинике планирования семьи женщины будут рассматриваться как «приходящие», и поэтому это может не увеличивать расходы, поскольку персонал уже присутствует. снижение затрат на незапланированную беременность (аборт, выкидыш, роды).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Соединенное Королевство, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >= 16 лет
- запрос на экстренную контрацепцию
- право на экстренную контрацепцию
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст < 16 лет
- не в состоянии дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль (стандартный уход)
стандартные устные и письменные рекомендации по контрацепции в аптеке
|
|
|
Экспериментальный: быстрый доступ
быстрый доступ к службе планирования семьи
|
Предоставление коробки, которую участница может взять с собой в местную клинику планирования семьи (службу контрацепции), что обеспечивает быстрый доступ (т. е. будет немедленно осмотрен медицинским работником для консультации по вопросам контрацепции).
|
|
Экспериментальный: таблетки только прогестаген
месячная таблетка с прогестагеном
|
Предоставление 1-месячного запаса таблеток, содержащих только прогестаген (левоноргестрел, 35 мкг - Норжестон, Байер, Великобритания)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка использования эффективных средств контрацепции (не презервативов)
Временное ограничение: 6-8 недель после ЭК
|
Мера результата определяется, когда участники проводят согласованное телефонное интервью через 6-8 недель после набора в исследование.
Участники спросили по телефону, какие методы контрацепции используются в настоящее время, если таковые имеются.
|
6-8 недель после ЭК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цены на набор в аптеку
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Доля участников, которых фармацевты успешно завербовали в течение указанного 8-месячного периода набора.
Первоначальная цель состояла в том, чтобы набрать 60 участников в каждую группу/группу.
|
8 месяцев
|
|
Полнота (качество) данных, зарегистрированных фармацевтами (количество женщин, посещающих ЭК, демографические данные всех участников - возраст, этническая принадлежность и т. д.)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
|
Доля женщин, согласившихся участвовать, с которыми можно успешно связаться
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качественные результаты: взгляды женщин на различные меры для определения достоверности сообщаемых ими данных об использовании противозачаточных средств, определяемые в ходе подробных интервью.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Качественные результаты: мнение фармацевта о вмешательстве и любых трудностях исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol ECfe03
- 182. (Другой идентификатор: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .