Ehkäisyn aloittaminen hätäehkäisyn jälkeen apteekista
Apteekkipohjaiset toimet tehokkaan ehkäisyn käynnistämiseksi hätäehkäisyn käytön jälkeen: toteutettavuustutkimus
Farmaseutit eivät tarjoa välitöntä ehkäisyä naisille hätäehkäisyn (EC) jälkeen; he voivat antaa neuvoja vain paikallisista ehkäisypalveluista.
Tutkijat haluavat luoda seuraavat kaksi apteekkipohjaista interventiota NHS Lothianissa, joiden tarkoituksena on lisätä tehokkaan ehkäisyn käyttöönottoa mahdollisimman pian EC:n jälkeen
- Apteekkarit antaisivat yhden pakkauksen progestiinia sisältäviä pillereitä, jolloin naisilla olisi kuukausi aikaa varata aika ehkäisypalveluun.
- Nopea pääsy perhesuunnitteluklinikalle tyhjän EC-paketin esittämällä. Naiset pidettäisiin "sisäänkäynnin" ja ehkäisyvälineenä.
Jos mahdollista, nämä toimenpiteet voivat vähentää ei-toivottuja raskauksia.
Osallistuvat apteekit satunnaistetaan tarjoamaan jotakin interventioista tai tavanomaista hoitoa (sanallinen/kirjallinen neuvonta paikallisista ehkäisypalveluista).
Tutkimussairaanhoitaja/lääkäri rekrytoi tutkimusapteekista EC:tä hakevat naiset osallistumaan tutkimukseen, jossa he suostuvat ottamaan yhteyttä puhelimitse 6-8 viikkoa tutkijan EC:n jälkeen arvioidakseen interventioita seuraavilla tavoilla:
(i) määrittää naisten kokemuksia/näkemyksiä interventioista ja valvonnasta. (ii) selvittää, ovatko naiset aloittaneet tehokkaan ehkäisyn ja jos eivät, syyt siihen.
12 naisen osajoukko kutsutaan myös syvähaastatteluun, jotta he voivat kerätä yksityiskohtaisempaa laadullista tietoa heidän EY-kokemuksestaan.
Tutkijat haluavat myös (iii) selvittää proviisorien näkemyksiä interventioista
Tämän pilotin tietojen avulla tutkijat voivat määrittää, onko suurempi monipaikkatutkimus mahdollista. Laajemman tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako jompikumpi kahdesta testattavasta interventiosta tehokkaampaa jatkuvaa ehkäisyä käyttävien naisten osuuteen verrattuna kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että testataan kahta apteekkipohjaista toimenpidettä tehokkaan ehkäisyn käyttöönoton lisäämiseksi EC:n jälkeen:
- Apteekkarit antaisivat naisille yhden pakkauksen pelkkää progestiinia sisältäviä pillereitä, jotta heillä olisi 28 päivää aikaa varata aika ehkäisypalveluihin saadakseen jatkuvan ehkäisyn.
- Nopea pääsy perhesuunnitteluklinikalle tyhjän (käytetty) EC-pakkauksen esittämisen jälkeen. Naiset pidettäisiin "saapujana" (ilman ajanvarausta) ja jatkuvasta ehkäisystä keskustellaan ja niitä tarjotaan.
Näitä interventioita verrattaisiin vallitsevaan tilanteeseen, eli apteekkarit antavat suullisia neuvoja ja kirjallisia tietoja paikallisista ehkäisypalveluista, joissa käynnissä oleva ehkäisy on saatavilla.
Testaamamme interventiot ovat edullisia, eli yksi paketti progestiinia sisältäviä pillereitä (3 puntaa kalleimmalle tuotemerkille) plus ylimääräinen konsultaatioaika apteekin kanssa (arviolta 20 minuuttia @ 1 £ minuutissa), verrattuna henkilöstön konsultointiaikaan perhesuunnitteluklinikka. Perhesuunnitteluklinikalla naiset pidettäisiin "kävelijinä", joten tämä ei välttämättä lisää kustannuksia, koska henkilökuntaa on jo paikalla. Nämä toimet voivat, jos ne osoittautuvat tehokkaiksi, tarjota valtavia kustannussäästöjä NHS:lle. alentaa ei-toivottujen raskauksien kustannuksia (abortti, keskenmeno, synnytys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 16v
- pyytää hätäehkäisyä
- oikeutettu hätäehkäisyyn
- kirjallinen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 16v
- ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: valvonta (normaali hoito)
tavallisia suullisia ja kirjallisia neuvoja ehkäisystä apteekista
|
|
|
Kokeellinen: nopea pääsy
nopea pääsy perhesuunnittelupalveluun
|
Tarjoaa laatikon, jonka osallistuja voi viedä paikalliselle perhesuunnitteluklinikalle (ehkäisypalvelu), joka mahdollistaa nopean pääsyn (eli terveydenhuollon ammattilainen nähdään ehkäisyä koskevassa konsultaatiossa siellä ja silloin).
|
|
Kokeellinen: pelkkä progestiinipilleri
kuukauden pelkkä progestiinipilleri
|
Pelkästään progestiinia sisältävän pillerin (levonorgestreeli 35 mikrogrammaa – Norgeston, Bayer, UK) 1 kuukauden toimitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tehokkaan jatkuvan ehkäisyn (ei kondomien) käyttö
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa EC:n jälkeen
|
Tulosmittaus tunnistettiin, kun osallistujat osallistuivat sovittuun puhelinhaastatteluun 6–8 viikkoa opiskeluun ottamisen jälkeen.
Osallistujat kysyivät puhelimitse, mitä ehkäisymenetelmää heillä on tällä hetkellä käytössä.
|
6-8 viikkoa EC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekkien rekrytointihinnat
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka farmaseutit onnistuivat rekrytoimaan määritellyn 8 kuukauden rekrytointijakson aikana.
Alkuperäinen tavoite on rekrytoida 60 osallistujaa kuhunkin haaraan/ryhmään.
|
8 kuukautta
|
|
Farmaseuttien tallentamien tietojen täydellisyys (laatu) (EC:hen osallistuneiden naisten määrä, kaikkien osallistujien väestötiedot – ikä, etnisyys jne.)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
|
Niiden naisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan ja joihin voidaan ottaa yhteyttä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laadulliset tulokset : Naisten näkemykset erilaisista toimenpiteistä, joilla määritetään itse ilmoittamien ehkäisyvälineiden käyttöä koskevien tietojen pätevyys , joka on määritetty perusteellisissa haastatteluissa.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Laadulliset tulokset: Farmaseutin näkemykset interventioista ja kaikista opiskeluvaikeuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol ECfe03
- 182. (Muu tunniste: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .