Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påbegyndelse af prævention efter nødprævention fra apoteket

1. august 2014 opdateret af: University of Edinburgh

Apoteksbaserede interventioner til igangsætning af effektiv prævention efter brug af nødprævention: en gennemførlighedsundersøgelse

Farmaceuter giver ikke øjeblikkelig prævention til kvinder efter nødprævention (EC); de kan kun give råd om lokale præventionstjenester.

Efterforskerne ønsker at etablere følgende 2 apoteksbaserede interventioner i NHS Lothian, designet til at øge optagelsen af ​​effektiv prævention så hurtigt som muligt efter EC

  1. Farmaceuter ville give én pakke piller, der kun indeholder gestagen, hvilket giver kvinder en måned til at arrangere en aftale med præventionstjenester.
  2. Hurtig adgang til en familieplanlægningsklinik mod fremvisning af den tomme EC-pakke. Kvinder ville blive set som en "walk-in" og prævention.

Hvis det er muligt, kan disse indgreb reducere utilsigtede graviditeter.

De deltagende apoteker vil blive randomiseret til at yde en af ​​interventionerne eller standardbehandling (mundtlig/skriftlig rådgivning om lokale præventionstjenester).

Kvinder, der anmoder om EC fra studieapoteker, vil blive rekrutteret af forskningssygeplejersken/lægen til at deltage i undersøgelsen, som vil involvere, at de giver samtykke til, at forskeren kontakter telefonisk 6-8 uger efter EC for at evaluere interventionerne i forhold til:

(i) fastlægge kvinders erfaringer/syn på interventionerne og kontrollen. (ii) afgøre, om kvinder har påbegyndt effektiv prævention, og hvis ikke, hvorfor.

En undergruppe på 12 kvinder vil også blive inviteret til dybdegående interview for at indsamle mere detaljerede kvalitative data om deres erfaringer fra EU.

Efterforskerne ønsker også at (iii) undersøge farmaceuters syn på interventionerne

Data fra denne pilot vil gøre det muligt for efterforskerne at afgøre, om en større multisite undersøgelse er gennemførlig. Formålet med en større undersøgelse er at afgøre, om en af ​​de to interventioner, der testes, resulterer i en øget andel af kvinder, der anvender effektiv igangværende prævention sammenlignet med kontrollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at teste 2 apoteksbaserede interventioner for at øge optagelsen af ​​effektiv prævention efter EC:

  1. Apotekere ville give én pakke med gestagen-kun piller til kvinder, så de ville have 28 dage til at aftale en tid med præventionstjenester for at få en forsyning af løbende prævention.
  2. Hurtig adgang til en familieplanlægningsklinik ved fremvisning af deres tomme (brugte) pakke med EC. Kvinder ville blive set som en "walk-in" (uden aftale) og løbende prævention diskuteret og givet.

Disse interventioner vil blive sammenlignet med status quo, dvs. farmaceuter giver mundtlig rådgivning og skriftlig information om lokale præventionstjenester, hvor der er adgang til igangværende prævention.

De indgreb, vi tester, er lave omkostninger, dvs. én pakke piller, der kun indeholder gestagen (3 GBP for det dyreste mærke) plus yderligere konsultationstid med apoteket (estimeret 20 minutter @ 1 GBP pr. minut), versus personalekonsultationstiden i en familieplanlægningsklinik. I familieplanlægningsklinikken vil kvinder blive opfattet som en "walk-in", og det kan derfor ikke medføre omkostninger, da personalet allerede er til stede. Disse interventioner kunne, hvis de viser sig at være effektive, give NHS enorme omkostningsbesparelser ved at at reducere omkostningerne ved utilsigtede graviditeter (abort, abort, fødsel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH39ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 16 år
  • anmoder om nødprævention
  • berettiget til nødprævention
  • skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 16 år
  • ikke i stand til at give skriftligt, informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrol (standardpleje)
standard mundtlig og skriftlig rådgivning om prævention fra apoteket
Eksperimentel: hurtig adgang
hurtig adgang til familieplanlægningsservice
Andet: hurtig adgang
Tilvejebringelse af en boks, som deltageren kan tage med til den lokale familieplanlægningsklinik (præventionstjeneste), der giver hurtig adgang (dvs. vil blive tilset af en sundhedsprofessionel til en konsultation vedrørende prævention der og da).
Eksperimentel: pille med kun gestagen
en måned kun gestagen pille
Andet: en måned kun gestagen pille
Levering af 1 måneds forsyning af en pille, der kun indeholder gestagen (levonorgestrel 35mcg - Norgeston, Bayer, Storbritannien)
Andre navne:
  • Norgeston (Bayer, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret optagelse af effektiv igangværende prævention (ikke kondomer)
Tidsramme: 6-8 uger efter EM
Resultatmål identificeret, da deltagerne gennemførte til aftalt telefoninterview 6-8 uger efter rekruttering til undersøgelse. Deltagerne spurgte via telefon, hvilken præventionsmetode, hvis nogen, der brugte i øjeblikket.
6-8 uger efter EM

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apotek rekrutteringspriser
Tidsramme: 8 måneder
Andel af deltagere, som farmaceuter havde succes med at rekruttere i løbet af den angivne 8-måneders rekrutteringsperiode. Oprindeligt mål sat til at rekruttere 60 deltagere til hver arm/gruppe.
8 måneder
Fuldstændighed (kvalitet) af data registreret af farmaceuter (antal kvinder, der deltager til EC, demografi for alle deltagere - alder, etnicitet osv.)
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Andel af kvinder, der accepterer at deltage, som kan kontaktes med succes
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitative resultater: Kvinders syn på forskellige foranstaltninger til at bestemme gyldigheden af ​​selvrapporterede data om præventionsbrug, bestemt af dybdegående interviews.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Kvalitative resultater: Farmaceutens syn på interventioner og eventuelle undersøgelsesvanskeligheder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol ECfe03
  • 182. (Anden identifikator: Edinburgh and Lothians Health Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hurtig adgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner