Inicio de la anticoncepción después de la anticoncepción de emergencia de la farmacia
Intervenciones basadas en farmacia para iniciar una anticoncepción eficaz después del uso de la anticoncepción de emergencia: un estudio de viabilidad
Los farmacéuticos no proporcionan anticoncepción inmediata a las mujeres después de la anticoncepción de emergencia (AE); sólo pueden dar consejos sobre los servicios locales de anticoncepción.
Los investigadores desean establecer las siguientes 2 intervenciones farmacéuticas en NHS Lothian, diseñadas para aumentar la adopción de métodos anticonceptivos efectivos lo antes posible, después de la AE
- Los farmacéuticos proporcionarían un paquete de píldoras de progestágeno solo, dando a las mujeres un mes para concertar una cita con los servicios de anticoncepción.
- Acceso rápido a una clínica de planificación familiar al presentar el paquete de EC vacío. Las mujeres serían vistas como un 'walk-in' y se proporcionaría anticoncepción.
Si es factible, estas intervenciones podrían reducir los embarazos no deseados.
Las farmacias participantes serán aleatorias para brindar una de las intervenciones o atención estándar (consejos verbales/escritos sobre los servicios locales de anticoncepción).
Las mujeres que soliciten AE de las farmacias del estudio serán reclutadas por el enfermero/médico de la investigación para participar en el estudio que implicará su consentimiento para contactarlas por teléfono 6-8 semanas después de la AE por parte del investigador, para evaluar las intervenciones en términos de:
(i) determinar las experiencias/puntos de vista de las mujeres sobre las intervenciones y el control. (ii) determinar si las mujeres han comenzado a utilizar métodos anticonceptivos efectivos y, de no ser así, los motivos.
También se invitará a un subconjunto de 12 mujeres a una entrevista en profundidad para recopilar datos cualitativos más detallados sobre su experiencia en EC.
Los investigadores también desean (iii) explorar las opiniones de los farmacéuticos sobre las intervenciones
Los datos de este piloto permitirán a los investigadores determinar si es factible un estudio multisitio más grande. Los objetivos de un estudio más grande son determinar si alguna de las dos intervenciones que se están probando da como resultado una mayor proporción de mujeres que utilizan un método anticonceptivo eficaz en forma continua en comparación con el control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen probar 2 intervenciones farmacéuticas para aumentar la adopción de métodos anticonceptivos eficaces después de la AE:
- Los farmacéuticos proporcionarían un paquete de píldoras de progestágeno solo a las mujeres, de modo que tuvieran 28 días para concertar una cita con los servicios de anticoncepción para obtener un suministro de anticonceptivos continuos.
- Acceso rápido a una clínica de planificación familiar al presentar su paquete vacío (usado) de AE. Las mujeres serían vistas como 'sin cita previa' y se discutiría y proporcionaría anticoncepción continua.
Estas intervenciones se compararían con el statu quo, es decir, los farmacéuticos dan consejos verbales e información escrita sobre los servicios locales de anticoncepción donde se puede acceder a la anticoncepción en curso.
Las intervenciones que estamos probando son de bajo costo, es decir, un paquete de píldoras de progestágeno solo (£ 3 para la marca más costosa) más tiempo de consulta adicional con el farmacéutico (estimado 20 minutos @ £ 1 por minuto), en comparación con el tiempo de consulta del personal en un clínica de planificación familiar. En la clínica de planificación familiar, las mujeres serían vistas como "sin cita previa" y, por lo tanto, es posible que esto no agregue costos, ya que el personal ya está presente. Estas intervenciones podrían, si se demuestra que son efectivas, ofrecer grandes ahorros de costos al NHS reducir los costos de los embarazos no deseados (aborto, aborto espontáneo, parto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 16 años
- solicitar anticoncepción de emergencia
- elegible para la anticoncepción de emergencia
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- edad < 16 años
- no puede dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control (atención estándar)
asesoramiento estándar verbal y escrito sobre anticoncepción de la farmacia
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Experimental: acceso rápido
acceso rápido al servicio de planificación familiar
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Provisión de una caja que el participante puede llevar a la clínica local de planificación familiar (servicio de anticoncepción) que permite un acceso rápido (es decir, será atendido por un profesional de la salud para una consulta sobre anticoncepción allí mismo).
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Experimental: pastilla de progestágeno solo
Píldora de progestágeno solo de un mes
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Suministro de 1 mes de suministro de una píldora de progestágeno solo (levonorgestrel 35 mcg - Norgeston, Bayer, Reino Unido)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo autoinformado de anticonceptivos continuos efectivos (no condones)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de EC
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Medida de resultado identificada cuando los participantes realizaron una entrevista telefónica acordada de 6 a 8 semanas después del reclutamiento para el estudio.
Los participantes preguntaron por teléfono qué método anticonceptivo, si alguno, estaban usando actualmente.
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6-8 semanas después de EC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de contratación de farmacia
Periodo de tiempo: 8 meses
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Proporción de participantes que los farmacéuticos lograron reclutar durante el período de reclutamiento de 8 meses especificado.
El objetivo inicial se fijó para reclutar 60 participantes para cada brazo/grupo.
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8 meses
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Integridad (calidad) de los datos registrados por los farmacéuticos (cantidad de mujeres que asisten a AE, datos demográficos de todos los asistentes: edad, origen étnico, etc.)
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Proporción de mujeres que aceptan participar y que pueden ser contactadas con éxito
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados cualitativos: puntos de vista de las mujeres sobre diferentes medidas para determinar la validez de los datos autoinformados sobre el uso de anticonceptivos, determinados por entrevistas en profundidad.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Resultados cualitativos: puntos de vista de los farmacéuticos sobre las intervenciones y cualquier dificultad del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol ECfe03
- 182. (Otro identificador: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .