Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Avvio della contraccezione dopo la contraccezione d'emergenza dalla farmacia

1 agosto 2014 aggiornato da: University of Edinburgh

Interventi basati sulla farmacia per iniziare una contraccezione efficace dopo l'uso della contraccezione d'emergenza: uno studio di fattibilità

I farmacisti non forniscono contraccezione immediata alle donne dopo la contraccezione d'emergenza (CE); possono solo dare consigli sui servizi contraccettivi locali.

Gli investigatori desiderano stabilire i seguenti 2 interventi basati sulla farmacia nel NHS Lothian, progettati per aumentare l'adozione di una contraccezione efficace il prima possibile, dopo l'EC

  1. I farmacisti fornirebbero un pacchetto di pillole a base di solo progestinico, dando alle donne un mese per fissare un appuntamento con i servizi contraccettivi.
  2. Rapido accesso a un consultorio familiare previa presentazione della busta CE vuota. Le donne sarebbero viste come una "walk-in" e la contraccezione fornita.

Se fattibile, questi interventi potrebbero ridurre le gravidanze indesiderate.

Le farmacie partecipanti saranno randomizzate per fornire uno degli interventi o cure standard (consulenza verbale/scritta sui servizi contraccettivi locali).

Le donne che richiederanno EC dalle farmacie dello studio saranno reclutate dall'infermiere/medico ricercatore per partecipare allo studio che le coinvolgerà acconsentendo al contatto telefonico 6-8 settimane dopo EC da parte del ricercatore, per valutare gli interventi in termini di:

(i) determinare le esperienze/punti di vista delle donne sugli interventi e sul controllo. (ii) determinare se le donne hanno iniziato una contraccezione efficace e, in caso contrario, i motivi.

Un sottogruppo di 12 donne sarà inoltre invitato per un colloquio approfondito per raccogliere dati qualitativi più dettagliati sulla loro esperienza con la CE.

Gli investigatori desiderano anche (iii) esplorare le opinioni dei farmacisti sugli interventi

I dati di questo progetto pilota consentiranno agli investigatori di determinare se è fattibile uno studio multisito più ampio. Gli obiettivi di uno studio più ampio sono quelli di determinare se uno dei due interventi testati si traduce in un aumento della percentuale di donne che usano una contraccezione continua efficace rispetto al controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di testare 2 interventi in farmacia per aumentare l'assorbimento di una contraccezione efficace dopo la CE:

  1. I farmacisti fornirebbero alle donne un pacchetto di pillole a base di solo progestinico, in modo che avrebbero 28 giorni per fissare un appuntamento con i servizi contraccettivi per ottenere una fornitura di contraccezione continua.
  2. Rapido accesso a una clinica per la pianificazione familiare su presentazione del loro pacchetto vuoto (usato) di EC. Le donne sarebbero viste come "walk-in" (senza appuntamento) e la contraccezione continua sarebbe discussa e fornita.

Questi interventi verrebbero confrontati con lo status quo, vale a dire i farmacisti danno consigli verbali e informazioni scritte sui servizi contraccettivi locali dove è possibile accedere alla contraccezione in corso.

Gli interventi che stiamo testando sono a basso costo, vale a dire un pacchetto di pillole a base di solo progestinico (£ 3 per la marca più costosa) più tempo aggiuntivo di consultazione con il farmacista (stimato 20 minuti a £ 1 al minuto), rispetto al tempo di consultazione del personale in un clinica di pianificazione familiare. Nella clinica per la pianificazione familiare, le donne sarebbero viste come una "walk-in" e quindi questo potrebbe non aggiungere costi, dal momento che il personale è già presente. Questi interventi potrebbero, se dimostrati efficaci, offrire enormi risparmi sui costi al SSN, ridurre i costi delle gravidanze indesiderate (aborto, aborto spontaneo, parto).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Regno Unito, EH39ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >= 16 anni
  • richiesta di contraccezione d'emergenza
  • idonei alla contraccezione d'emergenza
  • consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

  • età < 16 anni
  • non è in grado di fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo (cura standard)
consulenza verbale e scritta standard sulla contraccezione da parte della farmacia
Sperimentale: accesso rapido
rapido accesso al servizio di pianificazione familiare
Altro: accesso rapido
Fornitura di una scatola che il partecipante può portare alla clinica di pianificazione familiare locale (servizio contraccettivo) consentendo un rapido accesso (ovvero sarà visto da un professionista sanitario per un consulto in materia di contraccezione lì e poi).
Sperimentale: pillola a base di solo progestinico
Pillola di solo progestinico per un mese
Altro: Pillola di solo progestinico per un mese
Fornitura di 1 mese di fornitura di una pillola a base di solo progestinico (levonorgestrel 35mcg - Norgeston, Bayer, UK)
Altri nomi:
  • Norgeston (Bayer, Regno Unito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione autodichiarata di contraccezione continua efficace (non preservativi)
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo EC
Misura del risultato identificata quando i partecipanti hanno condotto per un colloquio telefonico concordato 6-8 settimane dopo il reclutamento per studiare. I partecipanti hanno chiesto per telefono quale metodo di contraccezione, se del caso, stavano attualmente utilizzando.
6-8 settimane dopo EC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento in farmacia
Lasso di tempo: 8 mesi
Percentuale di partecipanti che i farmacisti sono riusciti a reclutare durante il periodo di reclutamento di 8 mesi specificato. Obiettivo iniziale fissato per reclutare 60 partecipanti per ogni braccio/gruppo.
8 mesi
Completezza (qualità) dei dati registrati dai farmacisti (numero di donne che frequentano l'EC, dati demografici di tutti i partecipanti - età, etnia ecc.)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Proporzione di donne che accettano di partecipare e che possono essere contattate con successo
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati qualitativi: punti di vista delle donne su diverse misure per determinare la validità dei dati auto-riportati sull'uso di contraccettivi, determinati da interviste approfondite.
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Risultati qualitativi: opinioni del farmacista sugli interventi e eventuali difficoltà di studio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol ECfe03
  • 182. (Altro identificatore: Edinburgh and Lothians Health Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su accesso rapido

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi