Initiering av preventivmedel efter akut preventivmedel från apotek
Apoteksbaserade interventioner för att initiera effektiv preventivmedel efter användning av akut preventivmedel: en genomförbarhetsstudie
Apotekare tillhandahåller inte omedelbar preventivmedel till kvinnor efter akut preventivmedel (EC); de kan bara ge råd om lokala preventivmedel.
Utredarna vill etablera följande 2 apoteksbaserade interventioner i NHS Lothian, utformade för att öka upptaget av effektiva preventivmedel så snart som möjligt, efter EC
- Apotekare skulle tillhandahålla ett paket med piller som endast innehåller gestagen, vilket ger kvinnor en månad på sig att ordna ett möte med preventivmedel.
- Snabb tillgång till familjeplaneringsklinik mot uppvisande av det tomma EC-paketet. Kvinnor skulle ses som en "walk-in" och preventivmedel tillhandahålls.
Om det är möjligt kan dessa ingrepp minska oavsiktliga graviditeter.
Deltagande apotek kommer att randomiseras för att tillhandahålla en av interventionerna, eller standardvård (muntliga/skriftliga råd om lokala preventivmedelstjänster).
Kvinnor som begär EC från studieapotek kommer att rekryteras av forskningssköterskan/läkaren för att delta i studien som kommer att innebära att de samtycker till att forskaren kontaktar per telefon 6-8 veckor efter EC för att utvärdera interventionerna i termer av:
(i) fastställa kvinnors erfarenheter/syner av insatserna och kontrollen. (ii) avgöra om kvinnor har påbörjat effektiv preventivmetod och om inte, varför.
En undergrupp av 12 kvinnor kommer också att bjudas in till en djupintervju för att samla in mer detaljerad kvalitativ data om sina erfarenheter från EU.
Utredarna vill också (iii) utforska farmaceuters syn på interventionerna
Data från denna pilot kommer att göra det möjligt för utredarna att avgöra om en större multisite-studie är genomförbar. Syftet med en större studie är att avgöra om någon av de två ingreppen som testas resulterar i en ökad andel kvinnor som använder effektiva pågående preventivmedel jämfört med kontrollen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att testa två apoteksbaserade interventioner för att öka upptaget av effektiva preventivmedel efter EC:
- Apotekare skulle ge ett paket med enbart gestagenpiller till kvinnor, så att de skulle ha 28 dagar på sig att ordna ett möte med preventivmedelstjänster för att få tillgång till pågående preventivmedel.
- Snabb tillgång till en familjeplaneringsklinik mot uppvisande av deras tomma (använda) paket med EC. Kvinnor skulle ses som en "walk-in" (utan tidsbokning) och pågående preventivmedel diskuteras och tillhandahålls.
Dessa insatser skulle jämföras med status quo, det vill säga farmaceuter ger muntliga råd och skriftlig information om lokala preventivtjänster där pågående preventivmedel kan nås.
Interventionerna som vi testar är låga kostnader, dvs ett paket piller som endast innehåller gestagen (3 GBP för det dyraste märket) plus ytterligare konsultationstid med apotekspersonalen (uppskattningsvis 20 minuter @ £1 per minut), jämfört med personalens konsultationstid i en familjeplaneringsklinik. På familjeplaneringskliniken skulle kvinnor ses som en "walk-in" och så detta kanske inte ökar kostnader, eftersom personalen redan är närvarande. Dessa insatser skulle, om de visar sig vara effektiva, ge stora kostnadsbesparingar för NHS, genom att minska kostnaderna för oavsiktliga graviditeter (abort, missfall, födsel).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Storbritannien, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >= 16 år
- begär akut preventivmedel
- kvalificerad för akut preventivmedel
- skriftligt, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder < 16 år
- inte kan ge skriftligt, informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll (standardvård)
standard muntliga och skriftliga råd om preventivmedel från apotek
|
|
|
Experimentell: snabb åtkomst
snabb tillgång till familjeplaneringstjänst
|
Tillhandahållande av låda som deltagaren kan ta med till den lokala familjeplaneringskliniken (preventivmedelstjänst) som möjliggör snabb åtkomst (dvs. kommer att träffas av en vårdpersonal för konsultation angående preventivmedel där och då).
|
|
Experimentell: piller med endast gestagen
en månad endast gestagen piller
|
Tillhandahållande av 1 månads leverans av ett piller med endast gestagen (levonorgestrel 35mcg - Norgeston, Bayer, Storbritannien)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad upptagning av effektiv pågående preventivmedel (inte kondomer)
Tidsram: 6-8 veckor efter EM
|
Resultatmått identifierades när deltagarna genomförde för överenskommen telefonintervju 6-8 veckor efter rekryteringen för att studera.
Deltagarna frågade via telefon vilken preventivmetod, om någon, som användes för närvarande.
|
6-8 veckor efter EM
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apoteks rekryteringspriser
Tidsram: 8 månader
|
Andel deltagare som farmaceuter lyckades rekrytera under den angivna rekryteringsperioden på 8 månader.
Initialt mål satt att rekrytera 60 deltagare till varje arm/grupp.
|
8 månader
|
|
Fullständighet (kvalitet) av data som registrerats av farmaceuter (antal kvinnor som deltar i EC, demografi för alla deltagare - ålder, etnicitet etc)
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
|
Andel kvinnor som går med på att delta som kan kontaktas framgångsrikt
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativa resultat: Kvinnors åsikter om olika åtgärder för att fastställa giltigheten av självrapporterade data om preventivmedelsanvändning, bestämt av djupintervjuer.
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Kvalitativa resultat: Farmaceutens syn på interventioner och eventuella studiesvårigheter
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol ECfe03
- 182. (Annan identifierare: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .