输尿管支架对蠕动的影响
2020年3月23日 更新者：Ben Chew, MD、University of British Columbia
该研究的目的是调查输尿管支架对输尿管蠕动功能（输尿管器官肌肉的正常收缩）的影响。
研究概览
详细说明
输尿管支架通常用于泌尿外科领域以维持尿液引流，并被插入患有肾结石、尿路感染或癌症的患者的输尿管。
通常，输尿管的肌肉细胞以协调的方式（蠕动）收缩，以提供从肾脏到膀胱的尿流。
通过插入支架，这些收缩被破坏，最终导致蠕动丧失。
这种现象伴随着肾脏肿胀和疼痛，这是众所周知的支架副作用。
为了避免与支架相关的发病率并改善患者护理，这个问题需要进一步调查。
第一步是分析支架对蠕动的影响，并可能将这些结果与假设的蠕动分子机制结合起来。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本临床试验将包括因以下适应症需要单侧插入输尿管支架的患者：
- 结石病
- 局部肿瘤病
- 病因不明的肾积水
- 在计划手术前接受预防性支架的患者
描述
纳入标准：
- 结石病
- 局部肿瘤病
- 病因不明的肾积水
- 在计划手术前接受预防性支架的患者。
排除标准：
- 在支架置入前后患有败血症和危及生命的患者
- 进展期肿瘤影响腹膜后的患者（对侧输尿管可能受累，不能作为支架侧的对照）
- Morbus Ormond 患者（同上原因）
- 双侧需要输尿管支架的患者（同上原因）
- 长期植入支架的患者将被排除在外，因为我们有兴趣评估蠕动率变化的开始，预计这在急性环境中最显着。
- 先前存在泌尿道异常/病变的患者，例如 反流病、巨输尿管或膀胱功能障碍，因为这些可能会影响我们的结果
- 不会说英语的患者将被排除在外，因为他们无法理解同意书。
对照组的排除标准：
- 已知的尿路病理（见上文）
- 在过去 5 年内接受过肾脏、输尿管或膀胱外科手术的志愿者，因为这可能会改变我们研究的起始位置
- 目前正在服用 α 受体阻滞剂（阿夫唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪、坦索罗辛、哌唑嗪）的患者，因为已知这些药物会影响蠕动
- 目前服用钙通道阻滞剂（维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、苄普地尔、米贝拉地尔）的患者，因为已知这些药物会影响蠕动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无输尿管支架 - 对照组
非支架志愿者接受超声波检测蠕动变化
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输尿管支架
接受支架治疗的患者，接受超声检查其支架输尿管和非支架输尿管的蠕动变化检测
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根据护理标准需要接受支架的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架对输尿管支架输尿管蠕动的影响
大体时间：支架置入前后（约 30 分钟）
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支架置入前后（约 30 分钟）
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支架置入前后（约 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架对非支架输尿管输尿管蠕动的影响
大体时间：30 分钟（支架前后）
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支架对非支架输尿管支架术前后输尿管蠕动的影响
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30 分钟（支架前后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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