El impacto de los stents ureterales en el peristaltismo
23 de marzo de 2020 actualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia
El propósito del estudio es investigar el impacto de los stents ureterales en el funcionamiento del peristaltismo ureteral (contracciones normales en el músculo del órgano ureteral).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los stents ureterales se usan comúnmente en el campo de la urología para mantener el drenaje urinario y se insertan en los uréteres de pacientes que padecen cálculos renales, infecciones del tracto urinario o cáncer.
Por lo general, las células musculares del uréter se contraen de manera coordinada (peristalsis) para proporcionar flujo urinario desde el riñón hacia la vejiga.
Al insertar un stent, estas contracciones se interrumpen, lo que eventualmente resulta en una pérdida del peristaltismo.
Este fenómeno va acompañado de hinchazón del riñón y dolor, que son efectos secundarios negativos bien conocidos de los stents.
Para evitar la morbilidad relacionada con el stent y mejorar la atención de los pacientes, este tema debe investigarse más a fondo.
Un primer paso es analizar el impacto de los stents en el peristaltismo y posiblemente poner estos resultados en contexto con los mecanismos moleculares hipotéticos involucrados en el peristaltismo.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que requieran la inserción unilateral de un stent ureteral por las siguientes indicaciones serán incluidos en este ensayo clínico:
- enfermedad de piedra
- enfermedad tumoral localizada
- hidronefrosis de etiología desconocida
- pacientes que reciben un stent profiláctico antes de una operación planificada
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de piedra
- enfermedad tumoral localizada
- hidronefrosis de etiología desconocida
- pacientes que reciben un stent profiláctico antes de una operación planificada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sépticos y en una condición potencialmente mortal antes o después de la inserción del stent
- pacientes con tumores en estado progresivo que afectan el retroperitoneo (el uréter contralateral puede verse afectado y no puede servir como control para el lado con stent)
- pacientes con Morbus Ormond (mismo motivo que el anterior)
- pacientes que requieren stents ureterales bilateralmente (mismo motivo que el anterior)
- Se excluirán los pacientes con stent a largo plazo, ya que estamos interesados en evaluar la aparición de cambios en la tasa de peristaltismo que se espera que sean más significativos en un entorno agudo.
- pacientes con anomalías/patologías preexistentes del tracto urinario, p. enfermedad por reflujo, megauréter o disfunciones de la vejiga, ya que es probable que afecten nuestros resultados
- Los pacientes que no hablen inglés serán excluidos ya que no podrán entender la carta de consentimiento.
Criterios de exclusión para el grupo de control:
- patología preexistente conocida en el tracto urinario (ver arriba)
- voluntarios que se sometieron a procedimientos quirúrgicos previos en riñón, uréter o vejiga en los últimos 5 años, ya que esto puede cambiar la posición inicial de nuestro estudio
- pacientes que actualmente toman un bloqueador alfa (alfuzosina, terazosina, doxazosina, tamsulosina, prazosina) porque se sabe que estos medicamentos afectan el peristaltismo
- pacientes que actualmente toman bloqueadores de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem, nifedipina, nicardipina, bepridil, mibefradil) porque se sabe que estos medicamentos afectan el peristaltismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin stent ureteral - grupo de control
voluntarios sin stent para recibir ultrasonido para la detección de cambios en el peristaltismo
|
|
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Stent ureteral
pacientes que reciben stent, y para recibir ultrasonido para la detección de cambios de peristaltismo en su uréter con y sin stent
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pacientes que necesitan recibir stent según el estándar de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del stent sobre el peristaltismo ureteral en el uréter con stent
Periodo de tiempo: antes y después de la inserción del stent (aproximadamente 30 minutos)
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antes y después de la inserción del stent (aproximadamente 30 minutos)
|
antes y después de la inserción del stent (aproximadamente 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del stent sobre el peristaltismo ureteral en uréter sin stent
Periodo de tiempo: 30 minutos (pre y post colocación de stent)
|
Efecto del stent sobre el peristaltismo ureteral en uréteres sin stent antes y después de la colocación de stent
|
30 minutos (pre y post colocación de stent)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-03027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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