Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av ureterale stenter på peristaltikk

23. mars 2020 oppdatert av: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Formålet med studien er å undersøke effekten av ureterale stenter på funksjonen til ureteral peristaltikk (normale sammentrekninger i ureteralorganmuskelen).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ureterale stenter brukes ofte innen urologi for å opprettholde urindrenering og settes inn i urinlederne til pasienter som lider av nyrestein, urinveisinfeksjoner eller kreft. Vanligvis trekker muskelcellene i urinlederen seg sammen på en koordinert måte (peristaltikk) for å gi urinstrøm fra nyrene inn i blæren. Ved å sette inn en stent blir disse sammentrekningene forstyrret, noe som til slutt resulterer i tap av peristaltikk. Dette fenomenet er ledsaget av hevelse i nyrene og smerter, som er velkjente negative bivirkninger av stenter. For å unngå stenterelatert sykelighet og forbedre pasientbehandlingen må dette problemet undersøkes nærmere. Et første trinn er å analysere virkningen av stenter på peristaltikk og muligens bringe disse resultatene i sammenheng med hypotese om molekylære mekanismer involvert i peristaltikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger ensidig innsetting av en ureteral stent for følgende indikasjoner vil bli inkludert i denne kliniske studien:

  1. steinsykdom
  2. lokalisert tumorsykdom
  3. hydronefrose av ukjent etiologi
  4. pasienter som får profylaktisk stent før en planlagt operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. steinsykdom
  2. lokalisert tumorsykdom
  3. hydronefrose av ukjent etiologi
  4. pasienter som får profylaktisk stent før en planlagt operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er septiske og i en livstruende tilstand før eller etter stentinnsetting
  2. pasienter med svulster i en progressiv tilstand som påvirker retroperitoneum (kontralateral urinleder kan være påvirket og kan ikke tjene som kontroll for stentet side)
  3. pasienter med Morbus Ormond (samme grunn som ovenfor)
  4. pasienter som trenger ureterale stenter bilateralt (samme grunn som ovenfor)
  5. Langtidsstentede pasienter vil bli ekskludert ettersom vi er interessert i å evaluere begynnelsen av endringer i peristaltikkraten som forventes å være mest signifikant i en akutt setting.
  6. pasienter med eksisterende abnormiteter/patologier i urinveiene, f.eks. reflukssykdom, megaureter eller blæredysfunksjoner da disse sannsynligvis vil påvirke resultatene våre
  7. ikke engelsktalende pasienter vil bli ekskludert da de ikke vil kunne forstå samtykkebrevet.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppe:

  1. kjent eksisterende patologi i urinveiene (se ovenfor)
  2. frivillige som har gjennomgått tidligere kirurgiske prosedyrer på nyre, urinleder eller blære i løpet av de siste 5 årene, da dette kan endre startposisjonen til vår studie
  3. pasienter som for tiden tar en α-blokker (alfuzosin, terazosin, doxazosin, tamsulosin, prazosin) fordi disse medisinene er kjent for å påvirke peristaltikken
  4. pasienter som bruker kalsiumkanalblokker (verapamil, diltiazem, nifedipin, nicardipin, bepridil, mibefradil) fordi disse medisinene er kjent for å påvirke peristaltikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen Ureteral Stent - kontrollgruppe
ikke-stented frivillige for å motta ultralyd for påvisning av peristaltikkendringer
Ureterstent
pasienter som mottar stent, og for å motta ultralyd for påvisning av peristaltikkendringer i stentet og ikke-stentet urinleder
Enhet: Ureteral stent
pasienter som trenger å motta stent i henhold til standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av stent på ureteral peristaltikk i stentet ureter
Tidsramme: før og etter stentinnsetting (ca. 30 minutter)
før og etter stentinnsetting (ca. 30 minutter)
før og etter stentinnsetting (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av stent på ureteral peristaltikk i ikke-stentet ureter
Tidsramme: 30 minutter (før og etter stenting)
Effekt av stent på ureteral peristaltikk i ikke-stentet ureter før og etter stenting
30 minutter (før og etter stenting)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H12-03027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svulst

Kliniske studier på Ureteral stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere