Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureterale stents indvirkning på peristaltikken

23. marts 2020 opdateret af: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Formålet med undersøgelsen er at undersøge ureterale stents indvirkning på funktionen af ​​ureteral peristaltik (normale sammentrækninger i ureteralorganmusklen).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureterale stents bruges almindeligvis inden for urologi til at opretholde urindræning og indsættes i urinledere hos patienter, der lider af nyresten, urinvejsinfektioner eller cancer. Normalt trækker muskelcellerne i urinlederen sig sammen på en koordineret måde (peristaltik) for at give urinstrøm fra nyren ind i blæren. Ved at indsætte en stent afbrydes disse sammentrækninger, hvilket til sidst resulterer i tab af peristaltik. Dette fænomen er ledsaget af hævelse af nyrerne og smerter, som er velkendte negative bivirkninger af stents. For at undgå stent-relateret morbiditet og forbedre patientplejen skal dette problem undersøges nærmere. Et første skridt er at analysere stents indvirkning på peristaltikken og muligvis bringe disse resultater i sammenhæng med hypotese om molekylære mekanismer involveret i peristaltikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som kræver ensidig indsættelse af en ureteral stent til følgende indikationer, vil blive inkluderet i dette kliniske forsøg:

  1. stensygdom
  2. lokaliseret tumorsygdom
  3. hydronefrose af ukendt etiologi
  4. patienter, der får en profylaktisk stent før en planlagt operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. stensygdom
  2. lokaliseret tumorsygdom
  3. hydronefrose af ukendt etiologi
  4. patienter, der får en profylaktisk stent før en planlagt operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er septiske og i en livstruende tilstand før eller efter stentindsættelse
  2. patienter med tumorer i en progressiv tilstand, der påvirker retroperitoneum (kontralateral urinleder kan være påvirket og kan ikke tjene som kontrol for den stentede side)
  3. patienter med Morbus Ormond (samme årsag som ovenfor)
  4. patienter, der har behov for ureterale stents bilateralt (samme årsag som ovenfor)
  5. Langtidsstentede patienter vil blive udelukket, da vi er interesserede i at evaluere indtræden af ​​ændringer i peristaltikken, som forventes at være mest signifikante i en akut situation.
  6. patienter med allerede eksisterende abnormiteter/patologier i urinvejene, f.eks. reflukssygdom, megaureter eller blæredysfunktioner, da disse sandsynligvis vil påvirke vores resultater
  7. ikke engelsktalende patienter vil blive udelukket, da de ikke vil være i stand til at forstå samtykkebrevet.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. kendt allerede eksisterende patologi i urinvejene (se ovenfor)
  2. frivillige, der har gennemgået tidligere kirurgiske indgreb på nyre, urinleder eller blære inden for de seneste 5 år, da dette kan ændre startpositionen for vores undersøgelse
  3. patienter, der i øjeblikket tager en α-blokker (alfuzosin, terazosin, doxazosin, tamsulosin, prazosin), fordi disse lægemidler vides at påvirke peristaltikken
  4. patienter, der i øjeblikket tager calciumkanalblokker (verapamil, diltiazem, nifedipin, nicardipin, bepridil, mibefradil), fordi disse lægemidler vides at påvirke peristaltikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen Ureteral Stent - kontrolgruppe
ikke-stented frivillige til at modtage ultralyd til påvisning af ændringer i peristaltikken
Ureteral stent
patienter, der modtager stent, og for at modtage ultralyd for påvisning af ændringer i peristaltikken i deres stentet og ikke-stentet urinleder
Enhed: Ureteral stent
patienter, der har behov for at modtage stent i henhold til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af stent på ureteral peristaltik i stentet ureter
Tidsramme: før og efter stentindsættelse (ca. 30 minutter)
før og efter stentindsættelse (ca. 30 minutter)
før og efter stentindsættelse (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af stent på ureteral peristaltik i ikke-stentet ureter
Tidsramme: 30 minutter (før og efter stenting)
Effekt af stent på ureteral peristaltik i ikke-stentet ureter før og efter stenting
30 minutter (før og efter stenting)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-03027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Kliniske forsøg med Ureteral stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner