Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken stenttien vaikutus peristaltiikkaan

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtsanjohtimen stenttien vaikutusta virtsanjohtimen peristaltiikan toimintaan (virtsanjohtimen lihaksen normaalit supistukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsanjohtimen stenttejä käytetään yleisesti urologian alalla virtsan poistumisen ylläpitämiseen, ja ne asetetaan munuaiskivistä, virtsatietulehduksista tai syövästä kärsivien potilaiden virtsanjohtimiin. Yleensä virtsanjohtimen lihassolut supistuvat koordinoidusti (peristaltiikka) virtsan virtaamiseksi munuaisesta virtsarakkoon. Kun stentti asetetaan, nämä supistukset häiriintyvät, mikä lopulta johtaa peristaltiikan menettämiseen. Tähän ilmiöön liittyy munuaisten turvotusta ja kipua, jotka ovat tunnettuja stenttien negatiivisia sivuvaikutuksia. Stenttiin liittyvän sairastuvuuden välttämiseksi ja potilaiden hoidon parantamiseksi tätä asiaa on tutkittava tarkemmin. Ensimmäinen askel on analysoida stenttien vaikutusta peristaltiikkaan ja mahdollisesti saattaa nämä tulokset kontekstiin hypoteettisten peristaltiikkaan liittyvien molekyylimekanismien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vaativat yksipuolisen virtsanjohtimen stentin asettamisen seuraaviin indikaatioihin, otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen:

  1. kivitauti
  2. paikallinen kasvainsairaus
  3. etiologiaa tuntematon hydronefroosi
  4. potilaat, jotka saavat profylaktisen stentin ennen suunniteltua leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kivitauti
  2. paikallinen kasvainsairaus
  3. etiologiaa tuntematon hydronefroosi
  4. potilaat, jotka saavat profylaktisen stentin ennen suunniteltua leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat septisiä ja hengenvaarassa ennen stentin asentamista tai sen jälkeen
  2. potilaat, joilla on etenevä kasvain, joka vaikuttaa retroperitoneumiin (kontralateraalinen virtsanjohdin saattaa vaikuttaa, eikä se voi toimia stentoidun puolen kontrollina)
  3. potilaat, joilla on Morbus Ormond (sama syy kuin yllä)
  4. potilaat, jotka tarvitsevat virtsanjohtimen stenttejä molemmin puolin (samasta syystä kuin yllä)
  5. Pitkäaikaiset stentoidut potilaat jätetään pois, koska olemme kiinnostuneita arvioimaan peristaltiikan muutosten alkamista, joiden odotetaan olevan merkittävimmät akuutissa tilanteessa.
  6. potilaat, joilla on virtsateiden poikkeavuuksia/patologioita, esim. refluksitautia, megaureter- tai virtsarakon toimintahäiriöitä, koska ne todennäköisesti vaikuttavat tuloksiimme
  7. Muut kuin englantia puhuvat potilaat suljetaan pois, koska he eivät ymmärrä suostumuskirjettä.

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. virtsateiden tunnettu patologia (katso edellä)
  2. vapaaehtoiset, joille on tehty aiemmat kirurgiset toimenpiteet munuaiseen, virtsaputkeen tai virtsarakkoon viimeisen 5 vuoden aikana, koska tämä voi muuttaa tutkimuksemme lähtökohtaa
  3. potilaat, jotka käyttävät parhaillaan alfa-salpaajaa (alfutsosiini, teratsosiini, doksatsosiini, tamsulosiini, pratsosiini), koska näiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan peristaltiikkaan
  4. potilaat, jotka käyttävät parhaillaan kalsiumkanavasalpaajaa (verapamiili, diltiatseemi, nifedipiini, nikardipiini, bepridiili, mibefradiili), koska näiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan peristaltiikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei virtsaputken stenttiä - kontrolliryhmä
stentamattomat vapaaehtoiset saavat ultraäänen peristaltiikan muutosten havaitsemiseksi
Virtsaputken stentti
stenttiä saaneet potilaat ja ultraäänitutkimukset peristaltiikan muutosten havaitsemiseksi stentoidussa ja stentoimattomassa virtsajohdossa
Laite: Virtsaputken stentti
potilaat, joiden on saatava stentti hoidon standardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stentin vaikutus virtsanjohtimen peristaltiikkaan stentoidussa virtsanjohtimessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen stentin asettamisen (noin 30 minuuttia)
ennen ja jälkeen stentin asettamisen (noin 30 minuuttia)
ennen ja jälkeen stentin asettamisen (noin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stentin vaikutus virtsanjohtimen peristaltiikkaan ei-stentoidussa virtsanjohtimessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen stentoinnin)
Stentin vaikutus virtsanjohtimen peristaltiikkaan ei-stentoidussa virtsanjohtimessa ennen stentointia ja sen jälkeen
30 minuuttia (ennen ja jälkeen stentoinnin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-03027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

Kliiniset tutkimukset Virtsaputken stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa