Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stentów moczowodu na perystaltykę

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Celem pracy jest zbadanie wpływu stentów moczowodowych na funkcjonowanie perystaltyki moczowodów (prawidłowe skurcze mięśnia narządu moczowodowego).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stenty moczowodowe są powszechnie stosowane w dziedzinie urologii w celu utrzymania drenażu moczu i są wprowadzane do moczowodów pacjentów cierpiących na kamicę nerkową, infekcje dróg moczowych lub choroby nowotworowe. Zwykle komórki mięśniowe moczowodu kurczą się w sposób skoordynowany (perystaltyka), aby zapewnić przepływ moczu z nerki do pęcherza moczowego. Wprowadzenie stentu powoduje przerwanie tych skurczów, co ostatecznie prowadzi do utraty perystaltyki. Zjawisku temu towarzyszy obrzęk nerek i ból, które są dobrze znanymi negatywnymi skutkami ubocznymi stentów. Aby uniknąć powikłań związanych ze stentowaniem i poprawić opiekę nad pacjentem, należy dokładniej zbadać ten problem. Pierwszym krokiem jest analiza wpływu stentów na perystaltykę i ewentualnie zestawienie tych wyników z hipotetycznymi mechanizmami molekularnymi zaangażowanymi w perystaltykę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy wymagają jednostronnego założenia stentu do moczowodu z następujących wskazań, zostaną włączeni do tego badania klinicznego:

  1. choroba kamienia
  2. zlokalizowana choroba nowotworowa
  3. wodonercze o nieznanej etiologii
  4. pacjentów, którzy otrzymują profilaktycznie stent przed planowaną operacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. choroba kamienia
  2. zlokalizowana choroba nowotworowa
  3. wodonercze o nieznanej etiologii
  4. pacjentów, którzy otrzymują profilaktycznie stent przed planowaną operacją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z sepsą iw stanie zagrożenia życia przed lub po wprowadzeniu stentu
  2. pacjenci z nowotworami w stanie postępującym, które wpływają na przestrzeń zaotrzewnową (moczowód po przeciwnej stronie może być zajęty i nie może służyć jako kontrola po stronie ze stentem)
  3. pacjenci z Morbus Ormond (z tego samego powodu co powyżej)
  4. pacjenci wymagający obustronnego stentowania moczowodów (z tego samego powodu co powyżej)
  5. pacjenci ze stentami długotrwale zostaną wykluczeni, ponieważ jesteśmy zainteresowani oceną początku zmian szybkości perystaltyki, które prawdopodobnie będą najbardziej znaczące w ostrym stanie.
  6. pacjenci z istniejącymi wcześniej nieprawidłowościami/patologiami układu moczowego, np. choroby refluksowej, moczowodu olbrzymiego lub dysfunkcji pęcherza moczowego, ponieważ prawdopodobnie wpłyną one na nasze wyniki
  7. pacjenci nieanglojęzyczni zostaną wykluczeni, ponieważ nie będą w stanie zrozumieć zgody.

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  1. znana wcześniej istniejąca patologia w drogach moczowych (patrz wyżej)
  2. ochotników, którzy w ciągu ostatnich 5 lat przeszli zabiegi chirurgiczne nerek, moczowodu lub pęcherza moczowego, ponieważ może to zmienić pozycję wyjściową naszego badania
  3. pacjenci przyjmujący obecnie α-adrenolityki (alfuzosyna, terazosyna, doksazosyna, tamsulosyna, prazosyna), ponieważ wiadomo, że leki te wpływają na perystaltykę
  4. pacjenci przyjmujący obecnie blokery kanału wapniowego (werapamil, diltiazem, nifedypina, nikardypina, beprydyl, mibefradyl), ponieważ wiadomo, że leki te wpływają na perystaltykę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bez stentu moczowodu - grupa kontrolna
ochotników bez stentów do USG w celu wykrycia zmian perystaltyki
Stent moczowodu
pacjentów otrzymujących stent oraz do badania USG w celu wykrycia zmian perystaltyki w stentowanym i niestentowanym moczowodzie
Urządzenie: Stent moczowodu
pacjentów, którzy muszą otrzymać stent zgodnie ze standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stentu na perystaltykę moczowodu w stentowanym moczowodzie
Ramy czasowe: przed i po założeniu stentu (około 30 minut)
przed i po założeniu stentu (około 30 minut)
przed i po założeniu stentu (około 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stentu na perystaltykę moczowodu w moczowodzie bez stentu
Ramy czasowe: 30 minut (przed i po stentowaniu)
Wpływ stentu na perystaltykę moczowodu w moczowodzie bez stentu przed i po stentowaniu
30 minut (przed i po stentowaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-03027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz

Badania kliniczne na Stent moczowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj