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L'impatto degli stent ureterali sulla peristalsi

23 marzo 2020 aggiornato da: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Lo scopo dello studio è indagare l'impatto degli stent ureterali sul funzionamento della peristalsi ureterale (normali contrazioni nel muscolo dell'organo ureterale).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli stent ureterali sono comunemente usati nel campo dell'urologia per mantenere il drenaggio urinario e vengono inseriti negli ureteri di pazienti che soffrono di calcoli renali, infezioni del tratto urinario o cancro. Di solito le cellule muscolari dell'uretere si contraggono in modo coordinato (peristalsi) per fornire il flusso urinario dal rene alla vescica. Inserendo uno stent queste contrazioni vengono interrotte, con conseguente perdita della peristalsi. Questo fenomeno è accompagnato da gonfiore del rene e dolore, che sono ben noti effetti collaterali negativi degli stent. Per evitare la morbilità correlata allo stent e migliorare l'assistenza ai pazienti, questo problema deve essere ulteriormente approfondito. Un primo passo è analizzare l'impatto degli stent sulla peristalsi e possibilmente contestualizzare questi risultati con i meccanismi molecolari ipotizzati coinvolti nella peristalsi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi in questo studio clinico i pazienti che richiedono l'inserimento unilaterale di uno stent ureterale per le seguenti indicazioni:

  1. malattia di pietra
  2. malattia tumorale localizzata
  3. idronefrosi di eziologia sconosciuta
  4. pazienti che ricevono uno stent profilattico prima di un'operazione pianificata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. malattia di pietra
  2. malattia tumorale localizzata
  3. idronefrosi di eziologia sconosciuta
  4. pazienti che ricevono uno stent profilattico prima di un'operazione pianificata.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti settici e in pericolo di vita prima o dopo l'inserimento dello stent
  2. pazienti con tumori in stato progressivo che interessano il retroperitoneo (l'uretere controlaterale potrebbe essere interessato e non può fungere da controllo per il lato con stent)
  3. pazienti con Morbus Ormond (stesso motivo di cui sopra)
  4. pazienti che richiedono stent ureterali bilateralmente (stesso motivo di cui sopra)
  5. i pazienti con stent a lungo termine saranno esclusi poiché siamo interessati a valutare l'insorgenza di cambiamenti nel tasso di peristalsi che dovrebbero essere più significativi in ​​​​un contesto acuto.
  6. pazienti con anomalie/patologie preesistenti delle vie urinarie, ad es. malattia da reflusso, megauretere o disfunzioni della vescica in quanto probabilmente influenzeranno i nostri risultati
  7. i pazienti non anglofoni saranno esclusi in quanto non saranno in grado di comprendere la lettera di consenso.

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  1. patologia preesistente nota nel tratto urinario (vedi sopra)
  2. volontari che hanno subito precedenti interventi chirurgici su rene, uretere o vescica negli ultimi 5 anni in quanto ciò potrebbe cambiare la posizione iniziale del nostro studio
  3. pazienti che attualmente assumono un α-bloccante (alfuzosina, terazosina, doxazosina, tamsulosina, prazosina) perché è noto che questi farmaci influenzano la peristalsi
  4. pazienti che stanno attualmente assumendo bloccanti dei canali del calcio (verapamil, diltiazem, nifedipina, nicardipina, bepridil, mibefradil) perché è noto che questi farmaci influenzano la peristalsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
no stent ureterale - gruppo di controllo
volontari senza stent per ricevere l'ecografia per il rilevamento dei cambiamenti della peristalsi
Stent ureterale
pazienti che ricevono stent e per ricevere ultrasuoni per il rilevamento delle modifiche della peristalsi nel loro uretere con stent e senza stent
Dispositivo: Stent ureterale
pazienti che necessitano di stent secondo lo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dello stent sulla peristalsi ureterale nell'uretere con stent
Lasso di tempo: prima e dopo l'inserimento dello stent (circa 30 minuti)
prima e dopo l'inserimento dello stent (circa 30 minuti)
prima e dopo l'inserimento dello stent (circa 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dello stent sulla peristalsi ureterale nell'uretere senza stent
Lasso di tempo: 30 minuti (pre e post stent)
Effetto dello stent sulla peristalsi ureterale nell'uretere senza stent prima e dopo lo stent
30 minuti (pre e post stent)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-03027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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