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O impacto dos stents ureterais no peristaltismo

23 de março de 2020 atualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia
O objetivo do estudo é investigar o impacto dos stents ureterais no funcionamento do peristaltismo ureteral (contrações normais no músculo do órgão ureteral).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os stents ureterais são comumente usados ​​no campo da urologia para manter a drenagem urinária e são inseridos nos ureteres de pacientes que sofrem de cálculos renais, infecções do trato urinário ou câncer. Normalmente, as células musculares do ureter se contraem de maneira coordenada (peristalse) para fornecer fluxo urinário do rim para a bexiga. Ao inserir um stent, essas contrações são interrompidas, resultando eventualmente em uma perda do peristaltismo. Esse fenômeno é acompanhado por inchaço do rim e dor, que são efeitos colaterais negativos bem conhecidos dos stents. Para evitar a morbidade relacionada ao stent e melhorar o atendimento aos pacientes, essa questão precisa ser mais investigada. Um primeiro passo é analisar o impacto dos stents no peristaltismo e possivelmente trazer esses resultados para o contexto com os mecanismos moleculares hipotéticos envolvidos no peristaltismo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que necessitam de inserção unilateral de um stent ureteral para as seguintes indicações serão incluídos neste ensaio clínico:

  1. doença de pedra
  2. doença tumoral localizada
  3. hidronefrose de etiologia desconhecida
  4. pacientes que recebem um stent profilático antes de uma operação planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  1. doença de pedra
  2. doença tumoral localizada
  3. hidronefrose de etiologia desconhecida
  4. pacientes que recebem um stent profilático antes de uma operação planejada.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes sépticos e em condição de risco de vida antes ou após a inserção do stent
  2. pacientes com tumores em estado progressivo que afetam o retroperitônio (o ureter contralateral pode ser afetado e não pode servir de controle para o lado com stent)
  3. pacientes com Morbus Ormond (mesmo motivo acima)
  4. pacientes que necessitam de stents ureterais bilateralmente (mesmo motivo acima)
  5. pacientes com stent de longo prazo serão excluídos, pois estamos interessados ​​em avaliar o início das alterações na taxa de peristaltismo, que se espera serem mais significativas em um cenário agudo.
  6. pacientes com anormalidades/patologias preexistentes do trato urinário, por ex. doença do refluxo, megaureter ou disfunções da bexiga, pois provavelmente afetarão nossos resultados
  7. pacientes que não falam inglês serão excluídos, pois não serão capazes de entender a carta de consentimento.

Critérios de exclusão para grupo de controle:

  1. patologia preexistente conhecida no trato urinário (ver acima)
  2. voluntários que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos anteriores no rim, ureter ou bexiga nos últimos 5 anos, pois isso pode mudar a posição inicial de nosso estudo
  3. pacientes atualmente tomando um α-bloqueador (alfuzosina, terazosina, doxazosina, tansulosina, prazosina) porque esses medicamentos são conhecidos por afetar o peristaltismo
  4. pacientes atualmente tomando bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem, nifedipina, nicardipina, bepridil, mibefradil) porque esses medicamentos são conhecidos por afetar o peristaltismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
não Stent ureteral - grupo controle
voluntários sem stent para receber ultrassom para detecção de alterações do peristaltismo
Stent ureteral
pacientes que recebem stent e para receber ultrassom para detecção de alterações do peristaltismo em seus ureteres com e sem stent
Dispositivo: Stent ureteral
pacientes que precisam receber stent de acordo com o padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do stent no peristaltismo ureteral em ureter com stent
Prazo: antes e depois da inserção do stent (aproximadamente 30 minutos)
antes e depois da inserção do stent (aproximadamente 30 minutos)
antes e depois da inserção do stent (aproximadamente 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do stent no peristaltismo ureteral em ureter sem stent
Prazo: 30 minutos (pré e pós stent)
Efeito do stent no peristaltismo ureteral em ureter sem stent pré e pós stent
30 minutos (pré e pós stent)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H12-03027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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