蠕動運動に対する尿管ステントの影響
2020年3月23日 更新者：Ben Chew, MD、University of British Columbia
この研究の目的は、尿管の蠕動運動 (尿管器官の筋肉の正常な収縮) の機能に対する尿管ステントの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
尿管ステントは、泌尿器科の分野で尿の排出を維持するために一般的に使用され、腎臓結石、尿路感染症、または癌に苦しむ患者の尿管に挿入されます。
通常、尿管の筋肉細胞は、腎臓から膀胱への尿の流れを提供するために、調整された様式 (蠕動運動) で収縮します。
ステントを挿入することにより、これらの収縮が中断され、最終的に蠕動運動が失われます。
この現象は、腎臓の腫れと痛みを伴います。これは、よく知られているステントの負の副作用です。
ステント関連の罹患率を回避し、患者のケアを改善するには、この問題をさらに調査する必要があります。
最初のステップは、蠕動運動に対するステントの影響を分析し、これらの結果を蠕動運動に関与する仮説の分子メカニズムと関連付けることです。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
次の適応症のために尿管ステントの片側挿入が必要な患者は、この臨床試験に含まれます。
- 結石病
- 限局性腫瘍疾患
- 原因不明の水腎症
- 計画された手術の前に予防的ステントを受ける患者
説明
包含基準:
- 結石病
- 限局性腫瘍疾患
- 原因不明の水腎症
- 計画された手術の前に予防的ステントを受ける患者。
除外基準:
- ステント挿入前または挿入後に敗血症で生命を脅かす状態にある患者
- 後腹膜に影響を及ぼす進行状態の腫瘍を有する患者（反対側の尿管が影響を受ける可能性があり、ステント留置側のコントロールとしては機能しません）
- Morbus Ormond の患者 (上記と同じ理由)
- 両側に尿管ステントを必要とする患者 (上記と同じ理由)
- 急性環境で最も重要であると予想される蠕動速度の変化の開始を評価することに関心があるため、長期のステント留置患者は除外されます。
- 尿路の既存の異常/病理を有する患者。 逆流性疾患、巨大尿管または膀胱の機能障害は、結果に影響を与える可能性があります。
- 英語を話さない患者は、同意書を理解できないため除外されます。
対照群の除外基準:
- -尿路の既知の既存の病理（上記を参照）
- -過去5年以内に腎臓、尿管、または膀胱の以前の外科的処置を受けたボランティア。これにより、研究の開始位置が変わる可能性があります
- α遮断薬（アルフゾシン、テラゾシン、ドキサゾシン、タムスロシン、プラゾシン）を現在服用している患者
- 現在カルシウムチャネル遮断薬（ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピン、ニカルジピン、ベプリジル、ミベフラジル）を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
尿管ステントなし - 対照群
蠕動変化の検出のために超音波を受信する非ステントボランティア
|
|
|
尿管ステント
ステントを受け取り、ステントを装着した尿管とステントを装着していない尿管の蠕動変化の検出のために超音波を受信する患者
|
標準治療に従ってステントを受ける必要がある患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステント留置尿管における尿管蠕動に対するステントの効果
時間枠：ステント留置前後（約30分）
|
ステント留置前後（約30分）
|
ステント留置前後（約30分）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステントなし尿管における尿管蠕動に対するステントの効果
時間枠：30分（ステント留置前後）
|
ステント留置前および留置後の非ステント尿管における尿管蠕動に対するステントの効果
|
30分（ステント留置前後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H12-03027
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿管ステントの臨床試験
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.積極的、募集していない
-
University of Turin, Italy完了
-
Indiana University引きこもった
-
Hospices Civils de Lyon完了