L'impact des stents urétéraux sur le péristaltisme
23 mars 2020 mis à jour par: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Le but de l'étude est d'étudier l'impact des stents urétéraux sur le fonctionnement du péristaltisme urétéral (contractions normales dans le muscle de l'organe urétéral).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stents urétéraux sont couramment utilisés dans le domaine de l'urologie pour maintenir le drainage urinaire et sont insérés dans les uretères de patients souffrant de calculs rénaux, d'infections des voies urinaires ou de cancer.
Habituellement, les cellules musculaires de l'uretère se contractent de manière coordonnée (péristaltisme) afin de fournir un flux urinaire du rein à la vessie.
En insérant un stent, ces contractions sont interrompues, entraînant éventuellement une perte de péristaltisme.
Ce phénomène s'accompagne d'un gonflement du rein et de douleurs, qui sont des effets secondaires négatifs bien connus des stents.
Pour éviter la morbidité liée au stent et améliorer les soins aux patients, cette question doit être étudiée plus avant.
Une première étape consiste à analyser l'impact des stents sur le péristaltisme et à éventuellement mettre ces résultats en contexte avec les mécanismes moléculaires hypothétiques impliqués dans le péristaltisme.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients nécessitant l'insertion unilatérale d'un stent urétéral pour les indications suivantes seront inclus dans cet essai clinique :
- maladie de la pierre
- maladie tumorale localisée
- hydronéphrose d'étiologie inconnue
- les patients qui reçoivent un stent prophylactique avant une opération planifiée
La description
Critère d'intégration:
- maladie de la pierre
- maladie tumorale localisée
- hydronéphrose d'étiologie inconnue
- les patients qui reçoivent un stent prophylactique avant une opération planifiée.
Critère d'exclusion:
- Patients septiques et dans un état potentiellement mortel avant ou après l'insertion d'un stent
- les patients avec des tumeurs dans un état progressif qui affectent le rétropéritoine (l'uretère controlatéral peut être affecté et ne peut pas servir de contrôle pour le côté stenté)
- patients atteints de Morbus Ormond (même raison que ci-dessus)
- patients nécessitant des stents urétéraux bilatéraux (même raison que ci-dessus)
- les patients porteurs d'un stent à long terme seront exclus car nous souhaitons évaluer le début des changements du taux de péristaltisme qui devraient être les plus significatifs dans un contexte aigu.
- les patients présentant des anomalies/pathologies préexistantes des voies urinaires, par ex. maladie de reflux, mégauretère ou dysfonctionnements de la vessie car ceux-ci affecteront probablement nos résultats
- les patients non anglophones seront exclus car ils ne pourront pas comprendre la lettre de consentement.
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- pathologie préexistante connue dans les voies urinaires (voir ci-dessus)
- volontaires ayant subi des interventions chirurgicales antérieures sur le rein, l'uretère ou la vessie au cours des 5 dernières années, car cela peut changer la position de départ de notre étude
- les patients prenant actuellement un α-bloquant (alfuzosine, térazosine, doxazosine, tamsulosine, prazosine) car ces médicaments sont connus pour affecter le péristaltisme
- les patients prenant actuellement un inhibiteur calcique (vérapamil, diltiazem, nifédipine, nicardipine, bépridil, mibéfradil) car ces médicaments sont connus pour affecter le péristaltisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pas de stent urétéral - groupe témoin
volontaires non stentés pour recevoir une échographie pour la détection des changements de péristaltisme
|
|
|
Stent urétéral
les patients qui reçoivent un stent et qui reçoivent une échographie pour la détection des changements de péristaltisme dans leur uretère stenté et non stenté
|
les patients qui ont besoin de recevoir un stent selon la norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du stent sur le péristaltisme urétéral dans l'uretère stenté
Délai: avant et après l'insertion du stent (environ 30 minutes)
|
avant et après l'insertion du stent (environ 30 minutes)
|
avant et après l'insertion du stent (environ 30 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du stent sur le péristaltisme urétéral dans l'uretère non stenté
Délai: 30 minutes (pré et post pose de stent)
|
Effet du stent sur le péristaltisme urétéral dans l'uretère non stenté avant et après le stenting
|
30 minutes (pré et post pose de stent)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-03027
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .