Effekten av ureteral stents på peristaltiken
23 mars 2020 uppdaterad av: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Syftet med studien är att undersöka effekten av ureteral stentar på funktionen av ureteral peristaltik (normala sammandragningar i ureteralorganmuskeln).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ureterala stentar används ofta inom urologiområdet för att upprätthålla urindränering och sätts in i urinledare hos patienter som lider av njursten, urinvägsinfektioner eller cancer.
Vanligtvis drar muskelcellerna i urinledaren ihop sig på ett koordinerat sätt (peristaltik) för att ge urinflöde från njuren in i urinblåsan.
Genom att sätta in en stent avbryts dessa sammandragningar, vilket så småningom resulterar i en förlust av peristaltiken.
Detta fenomen åtföljs av svullnad av njuren och smärta, vilket är välkända negativa biverkningar av stentar.
För att undvika stentrelaterad sjuklighet och förbättra patientvården måste denna fråga utredas ytterligare.
Ett första steg är att analysera stentars inverkan på peristaltiken och att eventuellt föra dessa resultat i ett sammanhang med hypoteser om molekylära mekanismer involverade i peristaltiken.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behöver unilateral insättning av en ureteral stent för följande indikationer kommer att inkluderas i denna kliniska prövning:
- stensjukdom
- lokaliserad tumörsjukdom
- hydronefros av okänd etiologi
- patienter som får en profylaktisk stent innan en planerad operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stensjukdom
- lokaliserad tumörsjukdom
- hydronefros av okänd etiologi
- patienter som får en profylaktisk stent innan en planerad operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är septiska och i ett livshotande tillstånd före eller efter stentinsättning
- patienter med tumörer i ett progressivt tillstånd som påverkar retroperitoneum (kontralateral urinledare kan vara påverkad och kan inte fungera som kontroll för den stentade sidan)
- patienter med Morbus Ormond (samma skäl som ovan)
- patienter som behöver ureterala stentar bilateralt (samma skäl som ovan)
- långtidsstentade patienter kommer att uteslutas eftersom vi är intresserade av att utvärdera uppkomsten av förändringar i peristaltiken som förväntas vara mest signifikanta i en akut miljö.
- patienter med redan existerande abnormiteter/patologier i urinvägarna t.ex. refluxsjukdom, megaureter eller blåsdysfunktioner eftersom dessa sannolikt kommer att påverka våra resultat
- icke engelsktalande patienter kommer att uteslutas eftersom de inte kommer att kunna förstå samtyckesbrevet.
Uteslutningskriterier för kontrollgrupp:
- känd redan existerande patologi i urinvägarna (se ovan)
- frivilliga som genomgått tidigare kirurgiska ingrepp på njure, urinledare eller urinblåsa under de senaste 5 åren eftersom detta kan ändra utgångsläget för vår studie
- patienter som för närvarande tar en α-blockerare (alfuzosin, terazosin, doxazosin, tamsulosin, prazosin) eftersom dessa läkemedel är kända för att påverka peristaltiken
- patienter som för närvarande tar kalciumkanalblockerare (verapamil, diltiazem, nifedipin, nikardipin, bepridil, mibefradil) eftersom dessa läkemedel är kända för att påverka peristaltiken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen Ureteral Stent - kontrollgrupp
icke-stentade frivilliga att få ultraljud för att upptäcka förändringar i peristaltiken
|
|
|
Ureterstent
patienter som får stent och att få ultraljud för att upptäcka förändringar i peristaltiken i sin stentade och icke-stentade urinledare
|
patienter som behöver få stent enligt vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av stent på ureteral peristaltik i stentad ureter
Tidsram: före och efter stentinförande (cirka 30 minuter)
|
före och efter stentinförande (cirka 30 minuter)
|
före och efter stentinförande (cirka 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av stent på ureteral peristaltik i icke-stentad ureter
Tidsram: 30 minuter (före och efter stenting)
|
Effekt av stent på ureteral peristaltik i icke-stentad ureter före och efter stenting
|
30 minuter (före och efter stenting)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2012
Första postat (Uppskatta)
3 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H12-03027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .