요관 스텐트가 연동 운동에 미치는 영향
2020년 3월 23일 업데이트: Ben Chew, MD, University of British Columbia
이 연구의 목적은 요관 연동 운동(요관 기관 근육의 정상적인 수축) 기능에 대한 요관 스텐트의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요관 스텐트는 비뇨기과 분야에서 일반적으로 배뇨를 유지하기 위해 사용되며 신장 결석, 요로 감염 또는 암으로 고통받는 환자의 요관에 삽입됩니다.
일반적으로 요관의 근육 세포는 신장에서 방광으로의 소변 흐름을 제공하기 위해 조정된 방식(연동운동)으로 수축합니다.
스텐트를 삽입하면 이러한 수축이 중단되어 결국 연동 운동이 손실됩니다.
이러한 현상은 스텐트의 잘 알려진 부작용인 신장의 부종과 통증을 동반한다.
스텐트 관련 이환율을 피하고 환자 관리를 개선하려면 이 문제를 더 자세히 조사해야 합니다.
첫 번째 단계는 스텐트가 연동 운동에 미치는 영향을 분석하고 이러한 결과를 연동 운동과 관련된 가정된 분자 메커니즘과 맥락으로 가져오는 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 적응증에 대해 요관 스텐트의 일방적 삽입이 필요한 환자가 이 임상 시험에 포함됩니다.
- 결석병
- 국소 종양 질환
- 원인 불명의 물콩팥증
- 예정된 수술 전에 예방적 스텐트를 삽입한 환자
설명
포함 기준:
- 결석병
- 국소 종양 질환
- 원인 불명의 물콩팥증
- 예정된 수술 전에 예방적 스텐트를 삽입한 환자.
제외 기준:
- 스텐트 삽입 전후에 패혈증이 있고 생명을 위협하는 상태에 있는 환자
- 후복막에 영향을 미치는 진행성 상태의 종양이 있는 환자(반대측 요관이 영향을 받을 수 있으며 스텐트 측에 대한 제어 역할을 할 수 없음)
- Morbus Ormond 환자(위와 같은 이유)
- 양측 요관 스텐트가 필요한 환자(위와 같은 이유)
- 장기 스텐트 환자는 급성 환경에서 가장 중요할 것으로 예상되는 연동 속도의 변화 시작을 평가하는 데 관심이 있으므로 제외됩니다.
- 요로의 기존 이상/병리가 있는 환자. 역류성 질환, 메가요관 또는 방광 기능 장애는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 비영어권 환자는 동의서를 이해할 수 없으므로 제외됩니다.
대조군에 대한 제외 기준:
- 요로에 이미 존재하는 알려진 병리(위 참조)
- 지난 5년 이내에 신장, 요관 또는 방광에 대한 이전 수술을 받은 지원자는 연구의 시작 위치가 변경될 수 있습니다.
- 현재 α-차단제(alfuzosin, terazosin, doxazosin, tamsulosin, prazosin)를 복용하고 있는 환자
- 현재 칼슘 채널 차단제(베라파밀, 딜티아젬, 니페디핀, 니카르디핀, 베프리딜, 미베프라딜)를 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요관 스텐트 없음 - 대조군
연동 운동 변화 감지를 위해 초음파를 받는 스텐트가 없는 지원자
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요관 스텐트
스텐트를 받고 스텐트 및 비 스텐트 요관에서 연동 운동 변화 감지를 위해 초음파를 받는 환자
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표준 치료에 따라 스텐트 시술이 필요한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 삽입 요관에서 스텐트가 요관 연동 운동에 미치는 영향
기간: 스텐트 삽입 전후(약 30분)
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스텐트 삽입 전후(약 30분)
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스텐트 삽입 전후(약 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트를 삽입하지 않은 요관에서 스텐트가 요관 연동운동에 미치는 영향
기간: 30분(스텐트 시술 전후)
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스텐트 시술 전후의 스텐트 미장착 요관에서 스텐트가 요관 연동운동에 미치는 영향
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30분(스텐트 시술 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H12-03027
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요관 스텐트에 대한 임상 시험
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한
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Bir HospitalNepal Health Research Council아직 모집하지 않음