Az ureter sztentek hatása a perisztaltikára
2020. március 23. frissítette: Ben Chew, MD, University of British Columbia
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az ureter sztentek hatását az ureter perisztaltikájára (normál összehúzódások az ureter szervizomzatában).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ureter stenteket az urológia területén általában a vizelet elvezetésének fenntartására használják, és vesekőben, húgyúti fertőzésben vagy rákban szenvedő betegek ureterébe helyezik be.
Általában az ureter izomsejtjei összehangoltan összehúzódnak (perisztaltika), hogy biztosítsák a vizelet áramlását a veséből a hólyagba.
A stent behelyezésével ezek az összehúzódások megszakadnak, ami végül a perisztaltika elvesztését eredményezi.
Ezt a jelenséget a vese duzzanata és fájdalom kíséri, amelyek a sztentek jól ismert negatív mellékhatásai.
A stentekkel kapcsolatos morbiditás elkerülése és a betegek ellátásának javítása érdekében ezt a kérdést tovább kell vizsgálni.
Az első lépés a stentek perisztaltikára gyakorolt hatásának elemzése, és lehetőség szerint ezeket az eredményeket összefüggésbe hozni a perisztaltikában szerepet játszó feltételezett molekuláris mechanizmusokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia/Vancouver General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél a következő indikációk miatt ureter stentet kell behelyezni, részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban:
- kőbetegség
- lokalizált daganatos betegség
- ismeretlen etiológiájú hidronephrosis
- olyan betegek, akik a tervezett műtét előtt profilaktikus stentet kapnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kőbetegség
- lokalizált daganatos betegség
- ismeretlen etiológiájú hidronephrosis
- olyan betegek, akik a tervezett műtét előtt profilaktikus stentet kapnak.
Kizárási kritériumok:
- Szeptikus és életveszélyes állapotban lévő betegek a stent behelyezése előtt vagy után
- a retroperitoneumot érintő progresszív állapotú daganatos betegek (az ellenoldali ureter érintett lehet, és nem szolgálhat kontrollként a sztentált oldalra)
- Morbus Ormondban szenvedő betegek (a fenti okból)
- olyan betegek, akiknek kétoldali ureter stentre van szükségük (a fenti okból)
- A hosszú ideig stentezett betegeket kizárjuk, mivel a perisztaltika rátában bekövetkezett változások kezdetét értékeljük, amelyek várhatóan akut környezetben lesznek a legjelentősebbek.
- a húgyúti rendellenességekkel/patológiákkal rendelkező betegek, pl. reflux betegség, megaureter vagy húgyhólyag diszfunkció, mivel ezek valószínűleg befolyásolják eredményeinket
- A nem angolul beszélő betegek kizárásra kerülnek, mivel nem fogják tudni megérteni a beleegyező levelet.
A kontrollcsoport kizárási feltételei:
- a húgyutak ismert, már meglévő patológiája (lásd fent)
- önkéntesek, akik az elmúlt 5 év során vese-, húgycső- vagy hólyagműtéten estek át, mivel ez megváltoztathatja vizsgálatunk kiindulási helyzetét
- olyan betegeknél, akik jelenleg α-blokkolót szednek (alfuzozin, terazozin, doxazozin, tamszulozin, prazozin), mivel ezekről a gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják a perisztaltikát
- olyan betegeknél, akik jelenleg kalciumcsatorna-blokkolót (verapamil, diltiazem, nifedipin, nikardipin, bepridil, mibefradil) szednek, mert ezekről a gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják a perisztaltikát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nincs ureter stent - kontroll csoport
nem stentezett önkéntesek ultrahangos vizsgálatot kapnak a perisztaltika változásainak kimutatására
|
|
|
Ureter stent
stentet kapó betegek, és ultrahangot kapnak a perisztaltika változásainak kimutatására a stentezett és nem sztentált ureterükben
|
olyan betegek, akiknek az ellátási standardnak megfelelően stentet kell kapniuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stent hatása az ureter perisztaltikájára stentált ureterben
Időkeret: a stent behelyezése előtt és után (kb. 30 perc)
|
a stent behelyezése előtt és után (kb. 30 perc)
|
a stent behelyezése előtt és után (kb. 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stent hatása az ureter perisztaltikájára nem sztentált ureterben
Időkeret: 30 perc (stentelés előtt és után)
|
A stent hatása az ureter perisztaltikájára nem stentezett ureterben a sztentelés előtt és után
|
30 perc (stentelés előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-03027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .