Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ureterálních stentů na peristaltiku

23. března 2020 aktualizováno: Ben Chew, MD, University of British Columbia
Účelem studie je prozkoumat vliv ureterálních stentů na fungování ureterální peristaltiky (normální kontrakce svaloviny ureterálního orgánu).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ureterální stenty se běžně používají v oblasti urologie k udržení drenáže moči a zavádějí se do močovodů pacientům, kteří trpí ledvinovými kameny, infekcemi močových cest nebo rakovinou. Obvykle se svalové buňky močovodu stahují koordinovaným způsobem (peristaltika), aby zajistily tok moči z ledviny do močového měchýře. Zavedením stentu se tyto kontrakce přeruší, což nakonec vede ke ztrátě peristaltiky. Tento jev je doprovázen otokem ledvin a bolestí, což jsou známé negativní vedlejší účinky stentů. Aby se předešlo morbiditě související se stentem a zlepšila se péče o pacienty, je třeba tento problém dále prozkoumat. Prvním krokem je analýza vlivu stentů na peristaltiku a případné uvedení těchto výsledků do kontextu s předpokládanými molekulárními mechanismy zapojenými do peristaltiky.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této klinické studie budou zařazeni pacienti, kteří vyžadují jednostranné zavedení ureterálního stentu pro následující indikace:

  1. kamenná nemoc
  2. lokalizované nádorové onemocnění
  3. hydronefróza neznámé etiologie
  4. pacientů, kteří dostanou profylaktický stent před plánovanou operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kamenná nemoc
  2. lokalizované nádorové onemocnění
  3. hydronefróza neznámé etiologie
  4. pacientů, kteří dostanou profylaktický stent před plánovanou operací.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti jsou septičtí a v život ohrožujícím stavu před nebo po zavedení stentu
  2. pacienti s nádory v progresivním stavu, které postihují retroperitoneum (může být postižen kontralaterální ureter a nemůže sloužit jako kontrola pro stranu stentu)
  3. pacienti s Morbus Ormond (stejný důvod jako výše)
  4. pacienti vyžadující bilaterální ureterální stenty (stejný důvod jako výše)
  5. pacienti s dlouhodobým stentem budou vyloučeni, protože nás zajímá vyhodnocení nástupu změn v rychlosti peristaltiky, u kterých se očekává, že budou nejvýznamnější v akutním stavu.
  6. pacientů s již existujícími abnormalitami/patologiemi močového traktu, např. refluxní choroba, megaureter nebo dysfunkce močového měchýře, protože tyto pravděpodobně ovlivní naše výsledky
  7. Neanglicky mluvící pacienti budou vyloučeni, protože nebudou schopni porozumět dopisu o souhlasu.

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  1. známá již existující patologie v močovém traktu (viz výše)
  2. dobrovolníci, kteří podstoupili předchozí chirurgické zákroky na ledvině, močovodu nebo močovém měchýři během posledních 5 let, protože to může změnit výchozí pozici naší studie
  3. pacienti, kteří v současné době užívají α-blokátory (alfuzosin, terazosin, doxazosin, tamsulosin, prazosin), protože je známo, že tyto léky ovlivňují peristaltiku
  4. pacienti, kteří v současné době užívají blokátory kalciových kanálů (verapamil, diltiazem, nifedipin, nikardipin, bepridil, mibefradil), protože je známo, že tyto léky ovlivňují peristaltiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ne Ureterální stent – ​​kontrolní skupina
dobrovolníci bez stentu, kteří podstoupí ultrazvuk pro detekci změn peristaltiky
Ureterální stent
pacientům, kteří dostávají stent, a podstupovat ultrazvuk pro detekci změn peristaltiky v jejich stentovaném a nestentovaném močovodu
Přístroj: Ureterální stent
pacientům, kteří potřebují dostat stent podle standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv stentu na peristaltiku ureteru ve stentovaném ureteru
Časové okno: před a po zavedení stentu (přibližně 30 minut)
před a po zavedení stentu (přibližně 30 minut)
před a po zavedení stentu (přibližně 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv stentu na peristaltiku ureteru v ureteru bez stentu
Časové okno: 30 minut (před a po stentování)
Vliv stentu na peristaltiku močovodu u nestentovaného močovodu před a po stentování
30 minut (před a po stentování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12-03027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Klinické studie na Ureterální stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit