Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) 与 PegIntron (Peginterferon Alfa-2b) 治疗慢性丙型肝炎的比较

纳入标准：

1. 签署知情同意书参与研究。
2. 通过阳性定量 PCR（HCV RNA > 50 IU/ml）确认丙型肝炎病毒感染（基因型 1а、1b、2、3、4）。
3. 年龄在 18 岁至 70 岁之间的男性和女性。
4. 体重指数为 18 - 30 公斤/平方米（含）。
5. ALT 水平升高（> 40，< 400 IU/L），在过去 6 个月内至少有两次记录。
6. 保存蛋白合成肝功能（即 INR < 1.7，白蛋白 > 35 g/l）。
7. 根据临床和超声检查，没有肝性脑病或腹水潴留的迹象。
8. 可生育患者及其伴侣同意在整个研究期间和完成后 7 个月使用屏障避孕。

排除标准：

1. 根据过去的病史，对 IFN α 制剂、利巴韦林或这些药物的任何成分不耐受。
2. 乙型肝炎病毒或 HIV 感染。
3. 用 IFN alfa 或聚乙二醇化 IFN alfa 制剂治疗 HCV 的既往史。
4. 在入组研究前 1 个月内因任何适应症服用干扰素和/或干扰素诱导药物。
5. 胆汁淤积性肝炎（结合胆红素、碱性磷酸酶、ALT 水平超过 5 个 ULN）。
6. 通过实验室检查结果（Child-Pugh B 级，С）或超声检查证实的失代偿性肝硬化。
7. 任何记录在案的自身免疫性疾病。
8. 血液学（男性血红蛋白 < 130 g/L，女性 < 120 g/L；中性粒细胞 < 1.5 х109/L；血小板 < 90 х109/L）或生化异常（肌酐水平超过 1.5 ULN，肌酐清除率低于 50毫升/分钟）。
9. 有记录的血红蛋白病诊断（例如，重型地中海贫血、镰状细胞性贫血）。
10. 重度抑郁症，任何其他精神障碍，在研究者看来可能是抗病毒治疗的禁忌症。
11. 癫痫和/或中枢神经系统的其他功能障碍。
12. 甲状腺功能异常（TTH 水平超出正常值）。
13. 恶性肿瘤。
14. 怀孕、哺乳期。
15. 研究者认为严重的合并症（例如，严重的高血压、严重的冠心病、失代偿性糖尿病）可能是抗病毒治疗的禁忌症。
16. 记录在案的罕见遗传病，例如乳糖、蔗糖、果糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
17. 当前酗酒或滥用药物，研究者认为这可能是抗病毒治疗的禁忌症或限制治疗依从性。
18. 同时参加其他临床试验或在本次或其他临床试验完成后不到 30 日内参加过。