C型慢性肝炎の治療におけるアルジェロン（セペグインターフェロンアルファ-2b）とペグイントロン（ペグインターフェロンアルファ-2b）の比較

包含基準:

1. -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。
2. -陽性の定量的PCR（HCV RNA> 50 IU / ml）によって確認されたC型肝炎ウイルス感染（遺伝子型1а、1b、2、3、4）。
3. 18 歳から 70 歳までの男女。
4. 体格指数 18 ～ 30 kg/m を含む。
5. -ALTレベルの上昇（> 40、< 400 IU / L）、過去6か月以内に少なくとも2回記録されています。
6. 保存されたタンパク質合成肝機能（すなわち INR < 1.7、アルブミン > 35 g/l)。
7. 臨床検査および超音波検査によると、肝性脳症または腹水貯留の兆候はありません。
8. 妊娠可能な患者とそのパートナーは、研究中および研究終了後 7 か月間、バリア避妊を使用することに同意します。

除外基準:

1. -過去の病歴によるIFNアルファ製剤、リバビリン、またはこれらの薬物の成分に対する不耐性。
2. B型肝炎ウイルスまたはHIVによる感染。
3. -IFNアルファまたはペグ化IFNアルファ製剤によるHCV治療の過去の歴史。
4. -インターフェロンおよび/またはインターフェロン誘導薬の投与 研究への登録前の1か月以内の任意の適応症。
5. -胆汁うっ滞性肝炎（抱合型ビリルビン、アルカリホスファターゼ、5 ULNを超えるALTレベル）。
6. -検査所見（Child-PughクラスB、С）または超音波検査によって確認された非代償性肝硬変。
7. 文書化された自己免疫疾患。
8. -血液学的（男性のヘモグロビン < 130 g/L、女性の場合 < 120 g/L; 好中球 < 1.5 х109/L; 血小板 < 90 х109/L）または生化学的異常（1.5 ULN を超えるクレアチニン レベル、クレアチニン クリアランスが 50 未満） mL/分)。
9. 異常ヘモグロビン症の診断書（例：サラセミア・メジャー、鎌状赤血球貧血）。
10. -重度のうつ病、その他の精神障害。治験責任医師の意見では、抗ウイルス治療の禁忌となる可能性があります。
11. てんかんおよび/または中枢神経系の他の機能障害。
12. 甲状腺機能異常（正常値を超えるTTHレベル）。
13. 悪性新生物。
14. 妊娠中、授乳期。
15. -重度の併存症（例えば、重度の高血圧、重度の冠状動脈性心臓病、代償性糖尿病）、治験責任医師の意見では、抗ウイルス治療の禁忌となる可能性があります。
16. ラクトース、スクロース、フルクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性疾患が記録されています。
17. -治験責任医師の意見では、抗ウイルス治療の禁忌または治療コンプライアンスを制限する可能性がある現在のアルコールまたは薬物乱用。
18. -他の臨床試験への同時参加、またはこのまたは別の臨床試験への事前参加 完了後30日以内。