经皮神经电刺激 (TENS) 设备对整体面部外观的影响

纳入标准：

• 能够自愿、书面知情同意参与本研究并已获得同意（包括 HIPAA 授权）的受试者
• 受试者为年龄在 35 至 55 岁之间的健康女性
• 身体质量指数 (BMI) 在 15-35 kg/m2 之间的受试者（轻度体重不足到轻度肥胖）
• 受试者可能有所有皮肤类型
• 治疗区域有年龄相关皮肤松弛的受试者
• 同意在研究期间不进行任何影响面部体积的手术（任何填充物或脂肪转移）的受试者
• 同意在研究期间不进行任何其他影响皮肤质量的程序（微晶换肤术、表面重修、换肤、激光、痤疮治疗等）的受试者
• 同意在研究期间不改变现有护肤方案的受试者
• 同意避免过度太阳辐射或使用 SPF 30 或更高的适当防晒保护的受试者
• 同意在研究期间不改变饮食的受试者
• 了解本研究并能够遵循研究说明并愿意参加所需研究访视的受试者
• 同意为研究目的拍照并同意将这些照片用于营销广告的受试者，这些照片不会隐藏他们的身份

排除标准：

• 怀孕、计划怀孕或哺乳的受试者。 将进行尿妊娠试验以排除怀孕。
• 未使用经批准的节育方法（口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精剂屏障法或禁欲）的有生育能力的受试者
• 不能理解或不愿意遵守研究要求的受试者
• 患有任何皮肤病的受试者，包括痤疮、酒渣鼻、湿疹、牛皮癣、严重晒伤或治疗区域内有疤痕
• 患有任何已知癌症的受试者，包括皮肤癌（基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤）
• 有心脏病或中风病史的受试者
• 有任何有源植入式医疗设备（起搏器、泵等）的受试者
• 有任何金属植入物的受试者。 只要不在治疗区域，牙科植入物和填充物以及穿孔都是允许的。
• 在过去四个星期内使用过日光浴床或计划在研究期间使用日光浴床的受试者
• HIV 阳性的受试者
• 在过去 6 个月内接受过全身皮质类固醇治疗的受试者
• 在过去 6 个月内接受过面部皮肤磨削术、化学换肤术、激光或 IPL 治疗的受试者
• 在过去 6 个月内使用过肉毒杆菌毒素、透明质酸、胶原蛋白、脂肪注射和/或其他皮肤增强方法（注射或植入材料增强）的受试者
• 在过去 12 个月内在治疗区域进行过剥脱性表面重修手术、提眉、眼睑成形术或整容术的受试者
• 在过去 12 个月内在治疗区域进行过任何其他手术的受试者
• 患有研究者认为可能会使受试者处于危险之中或影响他们参与研究的现有健康状况的受试者
• 在过去 30 天内参加过另一项研究的受试者
• 当前涉及任何伤害诉讼索赔的对象
• 以前使用过 BMR Face 设备的受试者