Wirkung eines Geräts zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf das allgemeine Erscheinungsbild des Gesichts

Einschlusskriterien:

• Probanden, die in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie zu erteilen und von denen die Einwilligung einschließlich der HIPAA-Genehmigung eingeholt wurde
• Probanden, die gesunde Frauen im Alter zwischen 35 und 55 Jahren sind
• Personen mit einem Body Mass Index (BMI) zwischen 15-35 kg/m2 (leicht untergewichtig bis leicht fettleibig)
• Subjekte können alle Hauttypen haben
• Personen mit altersbedingter Hauterschlaffung im Behandlungsbereich
• Probanden, die zustimmen, sich während der Dauer der Studie keinen Verfahren zu unterziehen, die das Gesichtsvolumen beeinflussen (Füllstoffe oder Fetttransfer).
• Probanden, die zustimmen, sich während der Dauer der Studie keinen anderen Verfahren zu unterziehen, die die Hautqualität beeinträchtigen (Mikrodermabrasion, Hauterneuerung, Peelings, Laser, Aknebehandlungen usw.).
• Probanden, die zustimmen, während des Studienzeitraums keine Änderungen an ihrem bestehenden Hautpflegeprogramm vorzunehmen
• Probanden, die damit einverstanden sind, übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden oder einen geeigneten Sonnenschutz mit Lichtschutzfaktor 30 oder höher zu verwenden
• Probanden, die zustimmen, ihre Ernährung für die Dauer der Studie nicht zu ändern
• Probanden, die diese Studie verstehen und in der Lage sind, den Studienanweisungen zu folgen und bereit sind, an den erforderlichen Studienbesuchen teilzunehmen
• Probanden, die damit einverstanden sind, für die Zwecke der Studie fotografiert zu werden, und der Verwendung dieser Fotos in Marketinganzeigen zustimmen, bei denen ihre Identität auf diesen Fotos nicht verborgen wird

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Um eine Schwangerschaft auszuschließen, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
• Personen im gebärfähigen Alter, die keine zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (orale Kontrazeptiva, Spirale, Verhütungsimplantat, Barrieremethoden mit Spermizid oder Abstinenz)
• Probanden, die die Anforderungen der Studie nicht verstehen oder nicht bereit sind, diese zu erfüllen
• Personen mit Hauterkrankungen wie Akne, Rosacea, Ekzemen, Psoriasis, schweren Sonnenschäden oder Narben im Behandlungsbereich
• Probanden mit bekanntem Krebs, einschließlich Hautkrebs (Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und Melanom)
• Personen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen
• Probanden mit aktiven implantierten medizinischen Geräten (Herzschrittmacher, Pumpe usw.)
• Probanden mit Metallimplantaten. Zahnimplantate und Zahnfüllungen sind ebenso erlaubt wie Piercings, sofern diese nicht im Behandlungsbereich liegen.
• Probanden, die in den letzten vier Wochen ein Solarium genutzt haben oder planen, für die Dauer der Studie ein Solarium zu nutzen
• Personen, die HIV-positiv sind
• Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine systemische Kortikosteroidtherapie erhalten haben
• Probanden, die sich in den letzten 6 Monaten einer Gesichtsdermabrasion, einem chemischen Peeling, einer Laser- oder IPL-Behandlung unterzogen haben
• Probanden, die in den letzten 6 Monaten Botulinumtoxin, Hyaluronsäure, Kollagen, Fettinjektionen und/oder andere Methoden der Hautvergrößerung (Verbesserung mit injiziertem oder implantiertem Material) verwendet haben
• Probanden, die sich in den letzten 12 Monaten einer ablativen Hauterneuerung, Brauenstraffung, Blepharoplastik oder Gesichtsstraffung im behandelten Bereich unterzogen haben
• Probanden, die sich in den letzten 12 Monaten einer anderen Operation im behandelten Bereich unterzogen haben
• Probanden, die an einer bestehenden Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes die Probanden gefährden oder ihre Teilnahme an der Studie gefährden könnten
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen haben
• Subjekte, die derzeit an Schadensersatzansprüchen beteiligt sind
• Probanden, die das BMR Face-Gerät zuvor verwendet haben