Wpływ urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na ogólny wygląd twarzy

Kryteria przyjęcia:

• Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i od których uzyskano zgodę, w tym zgodę HIPAA
• Osoby, które są zdrowymi kobietami w wieku od 35 do 55 lat
• Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 15-35 kg/m2 (od lekkiej niedowagi do lekkiej otyłości)
• Badani mogą mieć wszystkie rodzaje skóry
• Osoby z wiotkością skóry związaną z wiekiem w obszarze zabiegowym
• Osoby, które zgodziły się nie poddawać żadnym zabiegom wpływającym na objętość twarzy (wypełniacze lub transfer tłuszczu) przez czas trwania badania
• Uczestnicy, którzy zgodzą się nie poddawać żadnym innym procedurom wpływającym na jakość skóry (mikrodermabrazja, resurfacing, peelingi, lasery, leczenie trądziku itp.) w czasie trwania badania
• Osoby, które zgodziły się nie wprowadzać żadnych zmian w dotychczasowym systemie pielęgnacji skóry w okresie badania
• Osoby, które zgadzają się unikać nadmiernego promieniowania słonecznego lub stosować odpowiednią ochronę przeciwsłoneczną o SPF 30 lub wyższym
• Osoby, które zgodziły się nie zmieniać swojej diety w czasie trwania badania
• Osoby, które rozumieją to badanie i są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania oraz są gotowe uczestniczyć w wymaganych wizytach studyjnych
• Osoby, które wyrażą zgodę na fotografowanie na potrzeby badania i wyrażą zgodę na wykorzystanie tych zdjęć w reklamach marketingowych, gdzie ich tożsamość nie będzie ukrywana na tych zdjęciach

Kryteria wyłączenia:

• Osoby w ciąży, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią. Zostanie wykonany test ciążowy z moczu, aby wykluczyć ciążę.
• Osoby w wieku rozrodczym, które nie stosują zatwierdzonej metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, wkładka domaciczna, implant antykoncepcyjny, metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym lub abstynencja)
• Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć lub nie chcą spełnić wymagań badania
• Pacjenci, u których występują jakiekolwiek schorzenia dermatologiczne, w tym trądzik, trądzik różowaty, egzema, łuszczyca, poważne uszkodzenia słoneczne lub blizny w obszarze leczenia
• Pacjenci, u których występuje jakikolwiek znany nowotwór, w tym rak skóry (rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak)
• Osoby z historią chorób serca lub udaru mózgu
• Osoby, które mają jakiekolwiek aktywne wszczepione urządzenia medyczne (rozrusznik serca, pompę itp.)
• Podmioty posiadające jakiekolwiek metalowe implanty. Dozwolone są implanty dentystyczne i wypełnienia, a także kolczyki, o ile nie znajdują się one w obszarze leczenia.
• Osoby, które korzystały z solarium w ciągu ostatnich czterech tygodni lub planują korzystać z solarium na czas trwania badania
• Osoby zakażone wirusem HIV
• Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały ogólnoustrojową terapię kortykosteroidami
• Pacjenci, którzy przeszli dermabrazję twarzy, peeling chemiczny, zabieg laserowy lub IPL w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowały toksynę botulinową, kwas hialuronowy, kolagen, zastrzyki z tłuszczu i/lub inne metody powiększania skóry (uwydatnianie materiałem wstrzykiwanym lub wszczepianym)
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszli zabieg ablacyjnego resurfacingu, lifting brwi, plastykę powiek lub lifting twarzy w leczonym obszarze
• Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek inną operację w leczonym obszarze w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Osoby cierpiące na istniejący stan chorobowy, który według badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zagrozić jego udziałowi w badaniu
• Osoby, które brały udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni
• Podmioty, które są obecnie zaangażowane w jakiekolwiek roszczenia dotyczące obrażeń ciała
• Osoby, które wcześniej korzystały z urządzenia BMR Face