Effekten av en transkutan elektrisk nervstimuleringsanordning (TENS) på det allmänna ansiktsutseendet

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som kan ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie och från vilka samtycke har erhållits inklusive HIPAA-tillstånd
• Försökspersoner som är friska kvinnor mellan 35 och 55 år
• Försökspersoner med ett Body Mass Index (BMI) mellan 15-35 kg/m2 (lätt underviktad till lätt fetma)
• Försökspersoner kan ha alla hudtyper
• Försökspersoner med åldersrelaterad hudslapphet i behandlingsområdet
• Försökspersoner som går med på att inte genomgå några procedurer som påverkar ansiktsvolymen (några fyllmedel eller fettöverföring) under hela studien
• Försökspersoner som samtycker till att inte genomgå några andra procedurer som påverkar hudkvaliteten (mikrodermabrasion, resurfacing, peeling, laser, aknebehandlingar etc.) under hela studien
• Försökspersoner som går med på att inte göra några ändringar i sin befintliga hudvårdsrutin under studieperioden
• Försökspersoner som går med på att undvika överdriven solstrålning eller använda lämpligt solskydd med SPF 30 eller högre
• Försökspersoner som går med på att inte ändra sin kost under hela studien
• Försökspersoner som förstår denna studie och kan följa studieanvisningar och är villiga att närvara vid de studiebesök som krävs
• Försökspersoner som samtycker till att bli fotograferade för studiens syfte och ger samtycke till att dessa fotografier får användas i marknadsföringsreklam där deras identitet inte kommer att döljas i dessa fotografier

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar. Ett uringraviditetstest kommer att göras för att utesluta graviditet.
• Försökspersoner i fertil ålder som inte använder en godkänd preventivmetod (perorala preventivmedel, spiral, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens)
• Ämnen som inte kan förstå eller inte är villiga att följa studiens krav
• Försökspersoner som har några dermatologiska tillstånd inklusive akne, rosacea, eksem, psoriasis, allvarliga solskador eller ärr inom behandlingsområdet
• Försökspersoner som har någon känd cancer, inklusive hudcancer (basalcellscancer, skivepitelcancer och melanom)
• Försökspersoner med en historia av hjärtsjukdom eller stroke
• Försökspersoner som har någon aktiv implanterad medicinsk utrustning (pacemaker, pump etc)
• Försökspersoner som har några metallimplantat. Tandimplantat och fyllningar är tillåtna samt piercingar så länge de inte finns i behandlingsområdet.
• Försökspersoner som har använt en solarie under de senaste fyra veckorna eller planerar att använda en solarie under hela studien
• Försökspersoner som är hiv-positiva
• Försökspersoner som har haft systemisk kortikosteroidbehandling under de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner som har genomgått en ansiktsdermabrasion, kemisk peeling, laser eller IPL-behandling under de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner som har använt botulinumtoxin, hyaluronsyra, kollagen, fettinjektioner och/eller andra metoder för hudförstoring (förstärkning med injicerat eller implanterat material) under de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner som har genomgått ablativ resurfacing-ingrepp, ögonbrynslyft, blefaroplastik eller ansiktslyft i det behandlade området under de senaste 12 månaderna
• Försökspersoner som har genomgått någon annan operation i det behandlade området under de senaste 12 månaderna
• Försökspersoner som har ett befintligt medicinskt tillstånd som utredaren anser kan utsätta försökspersonen för risk eller äventyra deras deltagande i studien
• Försökspersoner som har deltagit i en annan forskningsstudie under de senaste 30 dagarna
• Ämnen som för närvarande är inblandade i eventuella skadeanspråk
• Försökspersoner som har använt BMR Face-enheten tidigare