Vliv zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) na celkový vzhled obličeje

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které jsou schopny dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí v této studii a od kterých byl získán souhlas včetně autorizace HIPAA
• Subjekty, které jsou zdravé ženy ve věku 35 až 55 let
• Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 15-35 kg/m2 (lehká podváha až lehká obezita)
• Subjekty mohou mít všechny typy pleti
• Subjekty s věkem související laxitou kůže v ošetřované oblasti
• Subjekty, které souhlasí s tím, že po dobu trvání studie nebudou mít žádné procedury ovlivňující objem obličeje (jakékoli výplně nebo přenos tuku)
• Subjekty, které souhlasí s tím, že nebudou po dobu trvání studie podstupovat žádné další procedury ovlivňující kvalitu kůže (mikrodermabraze, resurfacing, peeling, lasery, léčba akné atd.).
• Subjekty, které souhlasí s tím, že během období studie neprovedou žádné změny ve svém stávajícím režimu péče o pleť
• Subjekty, které souhlasí s tím, že se budou vyhýbat nadměrnému slunečnímu záření nebo budou používat vhodnou sluneční ochranu s SPF 30 nebo vyšším
• Subjekty, které souhlasí s tím, že nebudou měnit svou stravu po dobu trvání studie
• Subjekty, které rozumí této studii a jsou schopny dodržovat studijní pokyny a jsou ochotny navštěvovat požadované studijní návštěvy
• Subjekty, které souhlasí s fotografováním pro účely studie a dávají souhlas s tím, aby tyto fotografie byly použity v marketingových reklamách, kde nebude na těchto fotografiích skryta jejich identita

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí. K vyloučení těhotenství bude proveden těhotenský test z moči.
• Osoby ve fertilním věku, které nepoužívají schválenou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, IUD, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence)
• Subjekty, které nerozumí nebo nejsou ochotny vyhovět požadavkům studie
• Subjekty, které mají jakékoli dermatologické onemocnění včetně akné, růžovky, ekzému, lupénky, vážného poškození sluncem nebo jizev v ošetřované oblasti
• Subjekty, které mají jakoukoli známou rakovinu včetně rakoviny kůže (bazocelulární karcinom, spinocelulární karcinom a melanom)
• Subjekty s anamnézou srdečního onemocnění nebo mrtvice
• Subjekty, které mají jakékoli aktivní implantované lékařské zařízení (kardiostimulátor, pumpa atd.)
• Subjekty s kovovými implantáty. Zubní implantáty a výplně jsou povoleny stejně jako piercing, pokud nejsou v ošetřované oblasti.
• Jedinci, kteří v posledních čtyřech týdnech používali solárium nebo plánují používat solárium po dobu trvání studie
• Subjekty, které jsou HIV pozitivní
• Subjekty, které byly v posledních 6 měsících léčeny systémovými kortikosteroidy
• Subjekty, které v posledních 6 měsících podstoupily obličejovou dermabrazi, chemický peeling, laser nebo IPL
• Subjekty, které v posledních 6 měsících použily botulotoxin, kyselinu hyaluronovou, kolagen, tukové injekce a/nebo jiné metody augmentace kůže (zlepšení pomocí injekčního nebo implantovaného materiálu)
• Jedinci, kteří v posledních 12 měsících podstoupili ablativní resurfacing, lifting obočí, blefaroplastiku nebo facelift v léčené oblasti
• Subjekty, které podstoupily jakýkoli jiný chirurgický zákrok v léčené oblasti v posledních 12 měsících
• Subjekty, které mají stávající zdravotní stav, o kterém se zkoušející domnívá, že ho mohou vystavit riziku nebo ohrozit jeho účast ve studii
• Subjekty, které se v posledních 30 dnech účastnily jiné výzkumné studie
• Subjekty, které jsou v současné době zapojeny do jakýchkoli nároků na náhradu škody
• Subjekty, které dříve používaly zařízení BMR Face