Effet d'un appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur l'apparence générale du visage

Critère d'intégration:

• - Sujets capables de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette étude et dont le consentement a été obtenu, y compris l'autorisation HIPAA
• Sujets qui sont des femmes en bonne santé âgées de 35 à 55 ans
• Sujets avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 15 et 35 kg/m2 (légèrement sous-pondéré à légèrement obèse)
• Les sujets peuvent avoir tous les types de peau
• Sujets présentant un relâchement cutané lié à l'âge dans la zone de traitement
• - Sujets qui acceptent de ne subir aucune procédure affectant le volume du visage (tout remplissage ou transfert de graisse) pendant la durée de l'étude
• - Sujets qui acceptent de ne subir aucune autre procédure affectant la qualité de la peau (microdermabrasion, resurfaçage, peelings, lasers, traitements de l'acné, etc.) pendant la durée de l'étude
• Sujets qui acceptent de ne faire aucun changement dans leur régime de soins de la peau existant pendant la période d'étude
• Sujets qui acceptent d'éviter les rayons solaires excessifs ou d'utiliser une protection solaire appropriée avec un FPS de 30 ou plus
• Sujets qui acceptent de ne pas modifier leur alimentation pendant la durée de l'étude
• Sujets qui comprennent cette étude et sont capables de suivre les instructions de l'étude et sont disposés à assister aux visites d'étude requises
• Sujets qui acceptent d'être photographiés aux fins de l'étude et consentent à ce que ces photographies soient utilisées dans des publicités marketing où leur identité ne sera pas dissimulée dans ces photographies

Critère d'exclusion:

• Sujets qui sont enceintes, prévoient de devenir enceintes ou qui allaitent. Un test de grossesse urinaire sera effectué pour exclure une grossesse.
• Sujets en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception approuvée (contraceptifs oraux, DIU, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence)
• Sujets qui ne peuvent pas comprendre ou ne veulent pas se conformer aux exigences de l'étude
• Sujets qui ont des conditions dermatologiques, y compris l'acné, la rosacée, l'eczéma, le psoriasis, les dommages causés par le soleil ou les cicatrices graves dans la zone de traitement
• Sujets qui ont un cancer connu, y compris des cancers de la peau (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde et mélanome)
• Sujets ayant des antécédents de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
• Sujets porteurs de dispositifs médicaux implantés actifs (stimulateur cardiaque, pompe, etc.)
• Sujets ayant des implants métalliques. Les implants dentaires et obturations sont autorisés ainsi que les piercings tant qu'ils ne sont pas dans la zone de traitement.
• Sujets qui ont utilisé un lit de bronzage au cours des quatre dernières semaines ou prévoient d'utiliser un lit de bronzage pendant la durée de l'étude
• Sujets séropositifs
• Sujets ayant reçu une corticothérapie systémique au cours des 6 derniers mois
• Sujets ayant subi une dermabrasion faciale, un peeling chimique, un laser ou un traitement IPL au cours des 6 derniers mois
• Sujets ayant utilisé de la toxine botulique, de l'acide hyaluronique, du collagène, des injections de graisse et/ou d'autres méthodes d'augmentation cutanée (amélioration avec du matériel injecté ou implanté) au cours des 6 derniers mois
• Sujets ayant subi une procédure de resurfaçage ablatif, un lifting des sourcils, une blépharoplastie ou un lifting du visage dans la zone traitée au cours des 12 derniers mois
• Sujets ayant subi une autre intervention chirurgicale dans la zone traitée au cours des 12 derniers mois
• Les sujets qui ont une condition médicale existante que l'investigateur considère comme pouvant mettre le sujet en danger ou compromettre leur participation à l'étude
• Sujets ayant participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours
• Sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures
• Sujets ayant déjà utilisé l'appareil BMR Face