Effekt af en transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning (TENS) på det generelle ansigtsudseende

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og fra hvem der er opnået samtykke, herunder HIPAA-godkendelse
• Forsøgspersoner, der er raske kvinder mellem 35 og 55 år
• Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 15-35 kg/m2 (let undervægtig til let overvægtig)
• Forsøgspersoner kan have alle hudtyper
• Forsøgspersoner med aldersrelateret hudløshed i behandlingsområdet
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at have nogen procedurer, der påvirker ansigtsvolumen (enhver fyldstof eller fedtoverførsel) i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at have andre procedurer, der påvirker hudkvaliteten (mikrodermabrasion, resurfacing, peeling, lasere, acnebehandlinger osv.) i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at foretage ændringer i deres eksisterende hudplejeregime i løbet af undersøgelsesperioden
• Forsøgspersoner, der accepterer at undgå overdreven solstråling eller anvende passende solbeskyttelse med SPF 30 eller højere
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at ændre deres kost i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersoner, der forstår denne undersøgelse og er i stand til at følge undersøgelsesinstruktioner og er villige til at deltage i de påkrævede studiebesøg
• Forsøgspersoner, der accepterer at blive fotograferet med henblik på undersøgelsen og giver samtykke til, at disse fotografier må bruges i markedsføringsreklamer, hvor deres identitet ikke vil blive skjult på disse fotografier

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer. Der vil blive lavet en uringraviditetstest for at udelukke graviditet.
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger en godkendt præventionsmetode (orale præventionsmidler, spiral, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens)
• Forsøgspersoner, der ikke kan forstå eller ikke er villige til at efterleve undersøgelsens krav
• Forsøgspersoner, der har nogen dermatologiske tilstande, herunder acne, rosacea, eksem, psoriasis, alvorlig solskade eller ar i behandlingsområdet
• Forsøgspersoner, der har kendt kræft, herunder hudkræft (basalcellekarcinom, planocellulært karcinom og melanom)
• Personer med en historie med hjertesygdomme eller slagtilfælde
• Forsøgspersoner, der har aktivt implanteret medicinsk udstyr (pacemaker, pumpe osv.)
• Personer med metalimplantater. Tandimplantater og fyldninger er tilladt samt piercinger, så længe de ikke er i behandlingsområdet.
• Forsøgspersoner, der har brugt et solarie inden for de seneste fire uger eller planlægger at bruge et solarie i løbet af undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der er hiv-positive
• Forsøgspersoner, der har haft systemisk kortikosteroidbehandling inden for de seneste 6 måneder
• Forsøgspersoner, der har haft en ansigtsdermabrasion, kemisk peeling, laser eller IPL-behandling inden for de seneste 6 måneder
• Forsøgspersoner, der har brugt botulinumtoksin, hyaluronsyre, kollagen, fedtinjektioner og/eller andre metoder til hudforstørrelse (forstærkning med injiceret eller implanteret materiale) inden for de seneste 6 måneder
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget ablativ resurfacing-procedure, brynløft, blepharoplasty eller ansigtsløft i det behandlede område inden for de seneste 12 måneder
• Forsøgspersoner, der har gennemgået en anden operation i det behandlede område inden for de seneste 12 måneder
• Forsøgspersoner, der har en eksisterende medicinsk tilstand, som efterforskeren vurderer, kan bringe forsøgspersonen i fare eller kompromittere deres deltagelse i undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et andet forskningsstudie inden for de seneste 30 dage
• Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager
• Forsøgspersoner, der tidligere har brugt BMR Face-enheden