Effetto di un dispositivo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sull'aspetto generale del viso

Criterio di inclusione:

• Soggetti che sono in grado di fornire un consenso informato scritto volontario per partecipare a questo studio e da cui è stato ottenuto il consenso, inclusa l'autorizzazione HIPAA
• Soggetti che sono donne sane di età compresa tra 35 e 55 anni
• Soggetti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 15 e 35 kg/m2 (da leggero sottopeso a leggero obeso)
• I soggetti possono avere tutti i tipi di pelle
• Soggetti con lassità cutanea correlata all'età nell'area di trattamento
• - Soggetti che accettano di non sottoporsi ad alcuna procedura che influisca sul volume facciale (eventuali riempitivi o trasferimento di grasso) per la durata dello studio
• Soggetti che accettano di non sottoporsi ad altre procedure che incidono sulla qualità della pelle (microdermoabrasione, resurfacing, peeling, laser, trattamenti per l'acne, ecc.) per la durata dello studio
• Soggetti che accettano di non apportare modifiche al loro regime di cura della pelle esistente durante il periodo di studio
• Soggetti che accettano di evitare un'eccessiva radiazione solare o di utilizzare un'adeguata protezione solare con SPF 30 o superiore
• Soggetti che accettano di non modificare la loro dieta per la durata dello studio
• - Soggetti che comprendono questo studio e sono in grado di seguirne le istruzioni e sono disposti a partecipare alle visite di studio richieste
• Soggetti che accettano di essere fotografati ai fini dello studio e acconsentono all'utilizzo di tali fotografie in pubblicità di marketing in cui la loro identità non sarà nascosta in queste fotografie

Criteri di esclusione:

• Soggetti in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano. Verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine per escludere la gravidanza.
• Soggetti in età fertile che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite approvato (contraccettivi orali, IUD, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida o astinenza)
• - Soggetti che non sono in grado di comprendere o non sono disposti a soddisfare i requisiti dello studio
• Soggetti che presentano condizioni dermatologiche tra cui acne, rosacea, eczema, psoriasi, gravi danni solari o cicatrici all'interno dell'area di trattamento
• Soggetti con qualsiasi tipo di cancro noto, compresi i tumori della pelle (carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose e melanoma)
• Soggetti con una storia di malattie cardiache o ictus
• Soggetti che hanno dispositivi medici impiantati attivi (pacemaker, pompa ecc.)
• Soggetti con impianti metallici. Gli impianti dentali e le otturazioni sono consentiti così come i piercing purché non si trovino nell'area di trattamento.
• Soggetti che hanno utilizzato un lettino abbronzante nelle ultime quattro settimane o prevedono di utilizzare un lettino abbronzante per la durata dello studio
• Soggetti sieropositivi
• Soggetti che hanno ricevuto una terapia con corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
• Soggetti che hanno subito un trattamento di dermoabrasione facciale, peeling chimico, laser o IPL negli ultimi 6 mesi
• Soggetti che hanno utilizzato tossina botulinica, acido ialuronico, collagene, iniezioni di grasso e/o altri metodi di aumento della pelle (miglioramento con materiale iniettato o impiantato) negli ultimi 6 mesi
• Soggetti che hanno subito una procedura di rivestimento ablativo, lifting del sopracciglio, blefaroplastica o lifting facciale nell'area trattata negli ultimi 12 mesi
• Soggetti che hanno subito altri interventi chirurgici nell'area trattata negli ultimi 12 mesi
• Soggetti che hanno una condizione medica esistente che lo Sperimentatore ritiene possa mettere a rischio il soggetto o compromettere la sua partecipazione allo studio
• Soggetti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni
• Soggetti attualmente coinvolti in eventuali contenziosi per lesioni
• Soggetti che hanno utilizzato il dispositivo BMR Face in precedenza