Влияние устройства для чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) на общий вид лица

Критерии включения:

• Субъекты, которые могут дать добровольное письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и от которых было получено согласие, включая разрешение HIPAA.
• Субъекты, которые являются здоровыми женщинами в возрасте от 35 до 55 лет.
• Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) от 15 до 35 кг/м2 (от легкого недовеса до легкого ожирения)
• Субъекты могут иметь все типы кожи
• Субъекты с возрастной дряблостью кожи в области лечения
• Субъекты, которые соглашаются не проходить какие-либо процедуры, влияющие на объем лица (любые наполнители или пересадка жира) на время исследования.
• Субъекты, которые соглашаются не проходить какие-либо другие процедуры, влияющие на качество кожи (микродермабразия, шлифовка, пилинги, лазеры, лечение акне и т. д.) на время исследования.
• Субъекты, которые соглашаются не вносить изменений в свой существующий режим ухода за кожей в течение периода исследования.
• Субъекты, которые соглашаются избегать чрезмерного солнечного излучения или использовать соответствующую защиту от солнца с SPF 30 или выше.
• Субъекты, которые соглашаются не менять свой рацион на время исследования.
• Субъекты, которые понимают это исследование и могут следовать инструкциям по исследованию и готовы посещать необходимые учебные визиты.
• Субъекты, которые соглашаются фотографироваться для целей исследования и дают согласие на использование этих фотографий в маркетинговой рекламе, где их личность не будет скрыта на этих фотографиях.

Критерий исключения:

• Субъекты, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью. Анализ мочи на беременность будет сделан, чтобы исключить беременность.
• Субъекты детородного возраста, которые не используют утвержденный метод контроля рождаемости (оральные контрацептивы, ВМС, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание)
• Субъекты, которые не могут понять или не желают выполнять требования исследования
• Субъекты с любыми дерматологическими заболеваниями, включая акне, розацеа, экзему, псориаз, тяжелые солнечные повреждения или шрамы в области лечения.
• Субъекты с любым известным раком, включая рак кожи (базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак и меланома)
• Субъекты с историей болезни сердца или инсульта
• Субъекты, у которых есть какие-либо активные имплантированные медицинские устройства (кардиостимулятор, помпа и т. д.)
• Субъекты с любыми металлическими имплантатами. Зубные имплантаты и пломбы разрешены, а также пирсинг, если они не находятся в зоне лечения.
• Субъекты, которые использовали солярий в течение последних четырех недель или планируют использовать солярий на время исследования.
• Субъекты, инфицированные ВИЧ
• Субъекты, которые получали системную терапию кортикостероидами в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, которые прошли дермабразию лица, химический пилинг, лазер или лечение IPL за последние 6 месяцев
• Субъекты, которые использовали ботулинический токсин, гиалуроновую кислоту, коллаген, инъекции жира и / или другие методы увеличения кожи (улучшение с помощью инъекционного или имплантированного материала) в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, перенесшие абляционную шлифовку, подтяжку бровей, блефаропластику или подтяжку лица в обработанной области за последние 12 месяцев.
• Субъекты, перенесшие какие-либо другие операции в обрабатываемой области за последние 12 месяцев.
• Субъекты с существующим заболеванием, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или поставить под угрозу его участие в исследовании.
• Субъекты, которые участвовали в другом исследовании за последние 30 дней.
• Субъекты, которые в настоящее время участвуют в каких-либо судебных исках о травмах
• Субъекты, которые ранее использовали устройство BMR Face