行为激活和抗抑郁药物治疗青少年抑郁症的比较
行为激活和抗抑郁药物治疗严重抑郁症青少年的随机试验
这项研究的重点是治疗患有抑郁症的青少年。 这项研究有两个主要目的。 首先是将一种称为行为激活 (BA) 的新型抑郁症疗法与抗抑郁药物氟西汀进行比较。 BA 疗法帮助抑郁症患者更多地参与他们认为有趣的活动,从而减轻抑郁症的症状。 研究表明,BA 和氟西汀都可以减轻青少年的抑郁症状。 然而,与之前的研究不同,这项研究比较了两种治疗方案的效果。 该研究的参与者被随机分配接受 BA 或氟西汀治疗 18 周。
该研究的第二个目的是检查两个治疗组中青少年的大脑功能。 参与者在治疗前后接受功能磁共振成像 (fMRI) 扫描。 来自这些扫描的数据将用于比较 BA 条件下参与者的大脑与氟西汀条件下参与者的大脑。 此外,扫描可能会显示参与者在治疗前后大脑之间可能存在的差异。 这些数据可能有助于科学家确定适合不同类型人群的理想抑郁症治疗方式。
研究概览
详细说明
抑郁症是一种严重的诊断,可能会产生严重的后果;大多数人不时会经历“忧郁”或悲伤的感觉。 被诊断患有抑郁症的人会感到压倒性的悲伤情绪至少持续两周。 此外,他们还会出现食欲或睡眠模式改变、内疚感或无价值感、缺乏活力或动力,甚至有自杀念头等症状。 抑郁症患者在生活的许多方面都存在困难,包括工作、学校和社会关系。 患有这种诊断的人通常需要药物治疗、治疗或两者结合才能缓解症状并恢复正常功能。
这项研究调查了一种称为行为激活 (BA) 的心理疗法在治疗被诊断患有抑郁症的青少年方面是否与抗抑郁药物一样有效。 在这项研究中,将 BA 与氟西汀进行比较,氟西汀已知有助于治疗该人群的抑郁症状。 BA 已被证明可有效减少青少年的抑郁症,但尚不清楚它与该年龄组抑郁症的另一种主要治疗方法相比如何。 因此,本研究的主要目标是了解 BA 与氟西汀的比较。
这项研究还检查了与抑郁症和治疗相关的大脑活动。 该研究包括对参与者在接受治疗前后两种情况下的功能磁共振成像 (fMRI) 扫描。 参与者在扫描仪中玩一个称为货币激励延迟 (MID) 任务的游戏,他们有机会赢钱 (reward) 或避免亏钱 (loss)。 在他们玩完 MID 游戏后,扫描图像显示某些大脑区域在奖励和损失情况下被激活。 这项研究着眼于这些大脑区域与治疗反应的关系,特别是因为 BA 的目标是帮助人们更多地享受奖励。 该研究还比较了两个治疗组之间的大脑活动,以及大脑活动从治疗前到治疗后的变化。 研究的这一部分应该提供关于哪种人对哪种治疗有反应的信息。
行为激活是一种新疗法,已被证明可以成功治疗抑郁的成人和青少年。 BA 是一种治疗方法,可以帮助抑郁症患者参与他们认为喜欢和有益的活动。 这种疗法的开发者认为,人们之所以抑郁,是因为他们在生活中没有经常经历有益和积极的事件。 例如,当人们变得抑郁时,他们通常会变得与他人隔绝。 他们也会停止做他们曾经喜欢做的事情,或者他们做这些事情的频率要低得多。 结果,让他们有成就感和幸福感的经历越来越少,抑郁症也越来越严重。 症状越严重,他们从事有益活动的次数就越少。 BA 的开发人员已经建立了一个治疗计划,可以帮助患者选择和参与有益的活动。 治疗师充当教练,监控进展并就这些活动以及这种激活与情绪之间的关系提供反馈。 这种疗法不仅旨在让抑郁的人做更多事情;相反,时间花在选择和评估对客户特别有益的特定活动以及评估这些活动的结果上。 尽管 BA 是一种新颖的干预措施,但早期证据表明 BA 可有效缓解抑郁症状。 此外,这些研究的结果表明它在相对较短的时间内(大约四个月)起作用。
由于对抑郁青少年的有效社会心理治疗知之甚少,并且由于使用药物治疗青少年存在相关风险,因此开发和支持针对这一高危人群的新疗法非常重要。 这项试点研究的目的是通过获得对抑郁青少年有效的新见解,为科学界和临床医生创造知识。 为实现这些目标,本研究将对 20 名符合重度抑郁症标准的青少年进行为期 18 周的治疗或药物治疗。 十名青少年将被分配到 BA 条件下,10 名青少年将被分配到氟西汀条件下。 那些处于药物治疗状态的人会定期去看他们的精神科医生,但不会接受心理治疗。 接受 BA 的人将接受 18 至 20 次治疗。
重要的是要注意,人们在越来越年轻的时候经历了第一次抑郁症发作;因此,年轻人的抑郁症发病率正在上升。 此外,自杀是青少年死亡的第三大原因,抑郁症与自杀念头和自杀企图增加有关。 抑郁的儿童和青少年更有可能出现许多其他问题,例如药物滥用,他们更有可能报告经历过压力大的生活事件。 由于所有这些原因,科学家们必须努力开发能够缓解该人群抑郁症的疗法。 诸如此类的研究可以帮助提高有关如何最好地治疗这种危险疾病的知识。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Emory Executive Park
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 13-17岁的男性和女性青少年
- 根据儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (KSADS-PL)、儿童抑郁量表 (CDRS-R) 基线原始评分 > 45(T 评分 > 65)确定的当前重度抑郁症诊断
- 根据韦氏儿童智力量表 (WISC) 确定的估计全面智商 > 80
- 能够接受门诊治疗
- 愿意停止其他社会心理治疗
- 在同意之前的一个月内未服用精神药物,但为治疗注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 而开的精神兴奋剂药物除外
排除标准:
- 当前或既往诊断为双相情感障碍、精神分裂症、精神分裂症样、分裂情感障碍或未另行说明的精神病
- 目前诊断为发育障碍、严重品行障碍、危及生命的厌食症、强迫症或自闭症谱系障碍
- 入境前服用精神药物
- 估计智商 < 80
- 最近 3 个月内酒精/药物依赖或滥用
- 潜在/确诊的神经系统疾病或癫痫
- 幽闭恐惧症
- 存在排除 fMRI 的医疗条件
- 对即将发生的严重自杀行为的认可
- 禁忌使用氟西汀治疗或优先于重度抑郁症 (MDD) 的医疗条件
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行为激活
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为期 18 周的 1 小时个体治疗侧重于增加奖励行为。
治疗遵循行为激活手册,该手册通过先前针对青少年的这种疗法的研究得到支持。
BA 干预包括在整个 6 个月的随访期间提供的每月加强课程。
其他名称:
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有源比较器:氟西汀
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初始 10mg 剂量根据需要滴定至每天 40mg;每周访问 4 周,接下来的 6 周每两周访问一次,每月访问剩余 8 周的积极治疗以及 6 个月的随访。
治疗师将在会议之间和整个后续间隔期间提供服务,以管理临床问题或紧急情况。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于贝克抑郁量表第 2 版 (BDI-II) 的基线抑郁症状变化
大体时间:基线,42 周
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由儿童完成的自我报告措施,用于评估抑郁症状的严重程度。
BDI-II总分范围为0~63分,分数越高表示抑郁程度越高。
变化是 42 周得分与基线得分之间的差异。
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基线,42 周
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基于儿童抑郁量表的基线抑郁症状的变化 - 修订版 (CDRS-R)
大体时间:基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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基于访谈的测量,由父母和孩子共同完成,评估抑郁症的严重程度。
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基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于临床整体印象的基线症状严重程度的总体改善和变化 - 改善和严重程度(CGI-I,CGI-S)
大体时间:基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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临床医生对自基线以来症状严重程度和改善情况的评级。
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基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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基于抑郁量表 (BADS) 行为激活的基线行为变化
大体时间:基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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评估 4 个分量表的行为变化:激活、回避/沉思、工作/学校障碍和社交障碍。
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基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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基于儿童多维焦虑量表 (MASC) 的基线焦虑变化
大体时间:基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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衡量焦虑症状的严重程度。
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基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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基于自杀意念问卷(SIQ)的自杀意念变化
大体时间:基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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评估自杀意图的严重性。
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基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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基于儿童希望量表 (CHS) 的希望变化
大体时间:基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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评估对设定目标和努力实现目标的能力的自我认知。
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基线、9 周、18 周、30 周、42 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年纵向间隔随访评估(A-LIFE)
大体时间:18 周、30 周、42 周
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半结构式访谈,评估自上次评估以来经过的时间段内的精神症状、治疗和功能结果,并跟踪随时间的变化。
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18 周、30 周、42 周
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儿童行为检查表 - 家长版 (CBCL-P)
大体时间:18 周、30 周、42 周。
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由父母完成,描述孩子的行为和情绪困难。
分数反映了观察到的问题和适应功能的水平。
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18 周、30 周、42 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edward Craighead, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ritschel, L. A., Ramirez, C. L., Jones, M., & Craighead, W. (2011). Behavioral activation for depressed teens: A pilot study. Cognitive And Behavioral Practice, 18(2), 281-299. doi:10.1016/j.cbpra.2010.07.002
- Jacob M, Keeley ML, Ritschel L, Craighead WE. Behavioural activation for the treatment of low-income, African American adolescents with major depressive disorder: a case series. Clin Psychol Psychother. 2013 Jan-Feb;20(1):87-96. doi: 10.1002/cpp.774. Epub 2011 Aug 22.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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