NSCLC 化疗期间动态循环肿瘤细胞 (CTC) 的变化 (POLICE)

纳入标准：

• 患有组织学记录的局部晚期或复发（IIIb 期且不适合或联合治疗）或转移性（IV 期）非小细胞肺癌的患者。
• ECOG体能状态≤2。
• 既往未接受过化疗或全身抗肿瘤治疗的患者。 如果在入组前 > 12 个月完成，则允许对 I 至 III 期进行过辅助或新辅助治疗或联合放化疗。
• 根据临床常规一线双药化疗，推荐顺铂或卡铂联合吉西他滨或紫杉醇或多西紫杉醇或长春瑞滨。
• 根据 RECIST（1.1 版）标准，患者必须患有可测量的疾病。
• 预期寿命至少为 12 周。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 书面（签署）知情同意书参与研究。
• 根据以下标准定义的适当器官功能：肝功能：SGOT (AST) 和 SGPT (ALT) ≤ 2.5 X ULN 在没有肝转移的情况下或高达 5 X ULN 在肝转移的情况下。 总胆红素≤1.5ULN。骨髓功能：粒细胞计数≥1,500/mm3，血小板计数≥100,000/mm3，血红蛋白≥90g/dl。 肾功能：血清肌酐≤ 1.5 ULN 或肌酐清除率≥ 60 ml/min。 （基于修改后的 Cockcroft-Gault 公式）。
• 对于所有有生育能力的女性，必须在入学前 48 小时内获得阴性血清/尿液妊娠试验。 绝经后妇女必须已闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。

排除标准：

• 既往接受过化疗或全身抗癌治疗（包括靶向治疗）的患者。 如果在入组前 ≥ 6 个月完成，则允许先前针对非转移性疾病的辅助或新辅助治疗。
• 5 年内有任何其他恶性肿瘤病史的患者（经过充分治疗的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）。
• 有脑转移或脊髓压迫的患者。 如果患者已接受手术和/或放疗并有至少 4 周病情稳定的证据，则允许进行。
• 有通过血液或其他体液传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 风险（在研究者看来）的患者。
• 哺乳期或哺乳期妇女。
• 性活跃的男性和女性（有生育能力）在研究期间不愿采取避孕措施。
• 不愿签署参与研究的知情同意书。
• 不愿接受随访的患者。