Modifications dynamiques des cellules tumorales circulantes (CTC) au cours de la chimiothérapie dans le NSCLC (POLICE)

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules histologiquement documenté, localement avancé ou récurrent (stade IIIb et non justifiable ou combiné) ou métastatique (stade IV).
• Statut de performance ECOG ≤ 2.
• Patients sans chimiothérapie antérieure ou traitement avec un traitement antinéoplasique systémique. Un traitement adjuvant ou néo-adjuvant antérieur ou une chimioradiothérapie combinée pour les stades I à III est autorisé s'il est terminé > 12 mois avant l'inscription.
• Selon la double chimiothérapie de routine de première intention en pratique clinique, le cisplatine ou le carboplatine associés à la gemcitabine ou au paclitaxel ou au docétaxol ou à la vinorelbine étaient recommandés.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST (version 1.1).
• Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Âge ≥ 18 ans.
• Consentement éclairé écrit (signé) à participer à l'étude.
• Fonction organique adéquate telle que définie par les critères suivants : Fonction hépatique : SGOT (AST) et SGPT (ALT) ≤ 2,5 X LSN en l'absence de métastases hépatiques ou jusqu'à 5 X LSN en cas de métastases hépatiques. Bilirubine totale ≤ 1,5 LSN. Fonction de la moelle osseuse : nombre de granulocytes ≥ 1 500/mm3 et nombre de plaquettes ≥ 100 000/mm3 et hémoglobine ≥ 90 g/dl. Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 LSN ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min. (basé sur la formule Cockcroft-Gault modifiée).
• Pour toutes les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérum/urine négatif doit être obtenu dans les 48 heures précédant l'inscription. Les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie ou une thérapie anticancéreuse systémique, y compris une thérapie ciblée. Un traitement adjuvant ou néo-adjuvant antérieur pour une maladie non métastatique est autorisé s'il est terminé ≥ 6 mois avant les inscriptions.
• Patientes ayant des antécédents de toute autre tumeur maligne dans les 5 ans (à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité).
• Patients présentant des métastases cérébrales ou une compression de la moelle épinière. Elle est autorisée si le patient a été traité par chirurgie et/ou radiothérapie avec des signes de stabilité de la maladie pendant au moins 4 semaines.
• Patients à risque (de l'avis de l'investigateur) de transmettre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par le sang ou d'autres liquides organiques.
• Femmes allaitantes ou allaitantes.
• Hommes et femmes sexuellement actifs (en âge de procréer) ne souhaitant pas pratiquer la contraception pendant l'étude.
• Refus d'écrire un consentement éclairé pour participer à l'étude.
• Les patients qui ne veulent pas accepter le suivi.