经鼻CPAP与经鼻IMV在早产儿早期抢救表面活性剂治疗中的疗效比较
2014年3月7日 更新者：Mehmet Yekta
研究人员旨在比较经鼻间歇指令通气 (IMV) 和经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 在早产儿早期抢救表面活性剂治疗中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 26-32 周
至少满足以下一项的失败标准：
- pH：7.10 和 PaCO2：70 毫米汞柱
- 反复发作 >3 次的呼吸暂停（所有婴儿均使用预防性咖啡因）
- 需要气囊面罩通气的单次呼吸暂停
- PaO2：50 mmHg，吸入氧气分数 >0.5。
排除标准：
- 主要先天异常
- 存在心血管不稳定
- 进入 NICU 时插管
- 未提供或拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：经鼻持续气道正压通气 (CPAP)
2小时后评价：
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PEEP：4-6 cmH2O，流量：8 至 10 L/分钟
其他名称：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：经鼻间歇强制通气 (IMV)
2小时后评价：
|
PIP：15-20 cmH2O，PEEP：4-6 cmH2O，吸气时间：0.4-0.5秒，速率：20-30次/分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经鼻间歇指令通气（IMV）和经鼻持续气道正压通气（CPAP）在早产儿早期抢救表面活性剂治疗中的疗效
大体时间：3个月
|
如果婴儿需要侵入性 MV 或需要 >40% 的吸入氧分数以维持 >88% 至 92% 的目标饱和度，表面活性剂治疗将给予呼吸窘迫综合征 (RDS)。
这意味着鼻腔 IMV 或 CPAP 无效。
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸支持的并发症
大体时间：3个月
|
呼吸功能不全，气胸
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月7日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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