미숙아의 조기 구조계면활성제 치료에서 비강 CPAP와 비강 IMV의 효과 비교
2014년 3월 7일 업데이트: Mehmet Yekta
연구자들은 미숙아의 조기 구조 계면활성제 치료에서 비강 간헐적 의무 환기(IMV)와 비강 지속 양압(CPAP)의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 26-32주
실패 기준은 다음 중 적어도 1개에 의해 충족되었습니다.
- pH: 7.10 및 PaCO2: 70mmHg
- 3회 초과의 재발성 무호흡(예방적 카페인은 모든 영아에게 사용됨)
- 백앤마스크 인공호흡이 필요한 단일 에피소드의 무호흡
- PaO2: >0.5의 흡기 산소 비율이 있는 50mmHg.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 심혈관 불안정의 존재
- NICU 입원 시 삽관
- 동의가 제공되지 않거나 거부됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 비강 지속 양압(CPAP)
2시간 후 평가:
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PEEP: 4-6 cmH2O, 유량: 8-10 L/분
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비강 간헐적 필수 환기(IMV)
2시간 후 평가:
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PIP: 15-20cmH2O, PEEP: 4-6cmH2O, 흡기 시간: 0.4-0.5초, 속도: 20-30/분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아의 조기 구조면활성제 치료에서 비강간헐적필수환기(IMV)와 비강 지속양압(CPAP)의 효능
기간: 3 개월
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영아에게 침습적 MV가 필요하거나 >88%~92%의 목표 포화도를 유지하기 위해 >40%의 흡기 산소 분율이 필요한 경우 계면활성제 치료는 호흡곤란 증후군(RDS)에 적합합니다.
비강 IMV 또는 CPAP가 효과가 없다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 지원의 합병증
기간: 3 개월
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호흡부전, 기흉
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZTB2611
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