早産児の早期レスキューサーファクタント治療における鼻 CPAP と鼻 IMV の有効性の比較
2014年3月7日 更新者：Mehmet Yekta
研究者らは、早産児のサーファクタント早期レスキュー治療における鼻間欠的強制換気 (IMV) と鼻持続気道陽圧 (CPAP) の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2時間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠期間 26 ～ 32 週
不合格の基準は、次のうち少なくとも 1 つが満たされました。
- pH: 7.10 および PaCO2: 70 mm Hg
- 3回以上のエピソードを伴う再発性無呼吸（予防的カフェインがすべての乳児に使用された）
- バッグとマスクの換気を必要とする無呼吸の単一のエピソード
- PaO2: 50 mmHg、吸気酸素の割合が >0.5。
除外基準:
- 主な先天異常
- 心血管不安定性の存在
- NICU 入院時の挿管
- 同意がない、または拒否された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻持続気道陽圧 (CPAP)
2 時間の評価後:
|
PEEP: 4 ～ 6 cmH2O、流量: 8 ～ 10 L/分
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻間欠的強制換気 (IMV)
2 時間の評価後:
|
PIP: 15-20 cmH2O、PEEP: 4-6 cmH2O、吸気時間: 0.4-0.5 秒、レート: 20-30 /分
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
早産児のサーファクタント早期レスキュー治療における鼻間欠的強制換気 (IMV) および鼻持続陽圧気道圧 (CPAP) の有効性
時間枠：3ヶ月
|
乳児が侵襲的 MV を必要とした場合、または 88% から 92% の目標飽和度を維持するために 40% を超える吸入酸素の割合が必要な場合、サーファクタント治療は呼吸窮迫症候群 (RDS) の原因となります。
これは、鼻の IMV または CPAP が無効であることを意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸補助の合併症
時間枠：3ヶ月
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呼吸不全、気胸
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月7日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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