Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän CPAP:n ja nenän IMV:n tehokkuuden vertailu ennenaikaisessa pelastushoidossa surfaktanttihoidossa keskosilla

perjantai 7. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Mehmet Yekta
Tutkijat pyrkivät vertailemaan nenän ajoittaisen pakollisen ventilaation (IMV) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tehokkuutta varhaisessa pelastushoidossa surfaktanttihoidossa keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 tuntia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Raskausaika 26-32 viikkoa

Epäonnistumisen kriteerit täyttyivät vähintään yhdellä seuraavista:

  • pH: 7,10 ja PaCO2: 70 mm Hg
  • Toistuva apnea > 3 jaksolla (profylaktinen kofeiini käytettiin kaikille vauvoille)
  • Yksi apneajakso, joka vaati pussi-naamiohengityksen
  • PaO2: 50 mmHg ja sisäänhengitetyn hapen osuus > 0,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakauden esiintyminen
  • Intubaatio NICU:hun saapumisen yhteydessä
  • Lupaa ei annettu tai se on evätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

2 tunnin arvioinnin jälkeen:

  • Vauvat tarvitsivat invasiivista MV:tä (mekaanista ventilaatiota) tai tarvitsivat > 40 %:n osuuden sisäänhengitetystä hapesta, jotta tavoiteltu saturaatio pysyy >88–92 %:ssa.
  • Ei-invasiivinen pinta-aktiivinen käsittely (Curosurf®) 100 mg/kg per annos
Laite: Nenän CPAP (SLE)
PEEP: 4-6 cmH2O, Virtaus: 8-10 l/minuutti
Muut nimet:
  • SLE 2000, SLE 5000
ACTIVE_COMPARATOR: Nenän ajoittainen pakollinen ventilaatio (IMV)

2 tunnin arvioinnin jälkeen:

  • Vauvat tarvitsivat invasiivista MV:tä tai > 40 %:n osuuden sisäänhengitetystä hapesta, jotta tavoiteltu saturaatio säilyy > 88–92 %.
  • Ei-invasiivinen pinta-aktiivinen käsittely (Curosurf®) 100 mg/kg per annos
Laite: Nenän IMV (SLE)
PIP: 15-20 cmH2O, PEEP: 4-6 cmH2O, sisäänhengitysaika: 0,4-0,5 sekuntia, nopeus: 20-30 /minuutti
Muut nimet:
  • SLE 2000, SLE 5000

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän ajoittaisen pakollisen ventilaation (IMV) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) teho varhaisessa pelastushoidossa surfaktanttihoidossa keskosilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jos lapset tarvitsivat invasiivista MV:tä tai tarvitsivat >40 %:n osuuden sisäänhengitetystä hapesta ylläpitääkseen tavoiteltua saturaatiota >88–92 %:ssa, surfaktanttihoito auttaa hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoidossa. Se tarkoittaa, että nenän IMV tai CPAP on tehoton.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen tuen komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hengitysvajaus, ilmarinta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mehmet Yekta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZTB2611

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän CPAP (SLE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa