接受大手术的儿科患者的护理点测试
2016年7月25日 更新者：Vidya Raman、Nationwide Children's Hospital
接受大手术的儿科患者的凝血功能即时检测与标准实验室检测
当前的研究建议调查即时检验 (POCT) (Coagcheck®)，并将获得的结果与标准实验室凝血参数凝血酶原时间 (PT) 和部分凝血活酶时间 (PTT) 进行比较。
还将检查获得这两个结果的时间差异。
根据方案，总共将招募 100 名接受脊柱手术或体外循环的儿科患者并征得同意。
血液样本将同时在标准实验室设备和 Coagcheck® 设备上进行测试。
如果这两个结果具有可比性，这可能会立即应用于临床并在手术室中产生影响，因为 POCT 结果可在 2-3 分钟内获得，而标准实验室样本需要 1-2 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全国儿童医院接受选择性后路脊柱融合手术
- 父母愿意并能够提供知情同意
- 能够提供同意的孩子（如果年龄合适）
排除标准：
- 预先存在的出血性疾病
- 研究者认为会增加患者风险的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊柱融合术
接受后路脊柱融合并通过手持式 CoaguChek 和医院实验室检查凝血因子的患者。
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手持式凝血监测仪。
医院实验室进行的凝血测试。
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实验性的：心脏搭桥
接受需要体外循环手术并通过手持式 CoaguChek 和医院实验室检查凝血因子的患者。
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手持式凝血监测仪。
医院实验室进行的凝血测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CoaguChek 上的国际标准化比率 (INR)
大体时间：手术结束时（心脏搭桥术平均 2-4 小时，脊柱融合术平均 4-6 小时）
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在手持式监视器上测量血液的凝结能力。
|
手术结束时（心脏搭桥术平均 2-4 小时，脊柱融合术平均 4-6 小时）
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国际标准化比率 (INR) 由医院实验室执行
大体时间：手术结束时（心脏搭桥术平均 2-4 小时，脊柱融合术平均 4-6 小时）
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由医院的参考实验室测量血液凝结的能力。
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手术结束时（心脏搭桥术平均 2-4 小时，脊柱融合术平均 4-6 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB12-00762
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