Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point of Care -testaus lapsipotilailla, joille tehdään suuri leikkaus

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital

Hyytymisfunktion hoitopisteen testaus verrattuna tavanomaiseen laboratoriotutkimukseen lapsipotilailla, joille tehdään suuri leikkaus

Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan POCT-testin (Coagcheck®) tutkimista ja saatujen tulosten vertaamista laboratorion normaaleihin hyytymisparametreihin, protrombiiniaikaan (PT) ja osittaiseen tromboplastiiniaikaan (PTT). Myös aikaero näiden kahden tuloksen saamisessa tutkitaan. Yhteensä 100 lapsipotilasta, joille tehdään selkäydinleikkaus tai kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, otetaan mukaan ja hyväksytään protokollaa kohti. Verinäytteet otetaan samanaikaisesti testattaviksi sekä tavallisella laboratoriolaitteella että Coagcheck®-laitteella. Jos tulokset ovat vertailukelpoisia, tällä voi olla välitöntä kliinistä käyttöä ja vaikutusta leikkaussaliin, koska POCT-tulokset ovat saatavilla 2-3 minuutissa verrattuna 1-2 tunnin standardilaboratorionäytteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen posterior spinal fuusioleikkaus Nationwide Children's Hospitalissa
  • Vanhemmat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Lapsi pystyy antamaan suostumuksen (jos ikää sopiva)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat verenvuotohäiriöt
  • Mikä tahansa muu seikka, joka tutkijan mielestä lisäisi potilaan riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan fuusio
Potilaat, joille tehdään posteriorinen selkärangan fuusio ja joiden hyytymistekijät on tarkistettu sekä kädessä pidettävällä CoaguChekillä että sairaalan laboratoriolla.
Laite: CoaguChek
Kädessä pidettävä hyytymismonitori.
Muut: Sairaalan laboratorio
Sairaalan laboratoriossa tehty koagulaatiotesti.
Kokeellinen: Sydämen ohitus
Potilaat, joille tehdään leikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen ja joiden hyytymistekijät on tarkastettu sekä kädessä pidettävässä CoaguChekissä että sairaalan laboratoriossa.
Laite: CoaguChek
Kädessä pidettävä hyytymismonitori.
Muut: Sairaalan laboratorio
Sairaalan laboratoriossa tehty koagulaatiotesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) CoaguChekissä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa (keskimäärin 2-4 tuntia sydämen ohitusleikkauksessa ja 4-6 tuntia selkärangan fuusiossa)
Veren hyytymiskyvyn mittaaminen kädessä pidettävällä näytöllä.
Leikkauksen lopussa (keskimäärin 2-4 tuntia sydämen ohitusleikkauksessa ja 4-6 tuntia selkärangan fuusiossa)
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) Sairaalan laboratorion suorittama
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa (keskimäärin 2-4 tuntia sydämen ohitusleikkauksessa ja 4-6 tuntia selkärangan fuusiossa)
Veren hyytymiskyvyn mittaaminen sairaalan vertailulaboratoriossa.
Leikkauksen lopussa (keskimäärin 2-4 tuntia sydämen ohitusleikkauksessa ja 4-6 tuntia selkärangan fuusiossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB12-00762

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus

Kliiniset tutkimukset CoaguChek

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa