대수술을 받는 소아 환자의 현장 진료 검사
2016년 7월 25일 업데이트: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
대수술을 받는 소아 환자의 응고 기능에 대한 현장 검사와 표준 검사실 검사 비교
현재 연구에서는 POCT(Point of Care Testing)(Coagcheck®)를 조사하고 얻은 결과를 표준 실험실 응고 매개변수 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)과 비교할 것을 제안합니다.
두 결과를 얻는 데 걸리는 시간차도 검토됩니다.
척추 수술 또는 심폐 우회술을 받는 총 100명의 소아 환자가 프로토콜에 따라 등록 및 동의됩니다.
혈액 샘플은 표준 실험실 장치와 Coagcheck® 장치 모두에서 동시에 테스트됩니다.
두 결과가 비슷하다면 POCT 결과는 표준 실험실 샘플의 경우 1-2시간에 비해 2-3분 이내에 사용할 수 있으므로 수술실에서 즉각적인 임상 적용 및 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Nationwide Children's Hospital에서 선택적 후방 척추 융합 수술을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 부모
- 동의를 제공할 수 있는 아동(나이가 적절한 경우)
제외 기준:
- 기존 출혈 장애
- 조사관의 의견에 따라 환자를 증가된 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추 융합
후방 척추 융합술을 받고 휴대용 CoaguChek과 병원 실험실에서 응고 인자를 검사하는 환자.
|
휴대용 응고 모니터.
병원 검사실에서 실시한 응고 검사.
|
|
실험적: 심장 바이패스
심폐 바이패스가 필요한 수술을 받고 휴대용 CoaguChek과 병원 실험실에서 응고 인자를 검사하는 환자.
|
휴대용 응고 모니터.
병원 검사실에서 실시한 응고 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CoaguChek의 국제 표준화 비율(INR)
기간: 수술 종료 시(심장우회술의 경우 평균 2~4시간, 척추 고정술의 경우 평균 4~6시간)
|
휴대용 모니터에서 혈액 응고 능력을 측정합니다.
|
수술 종료 시(심장우회술의 경우 평균 2~4시간, 척추 고정술의 경우 평균 4~6시간)
|
|
병원 실험실에서 수행한 INR(International Normalized Ratio)
기간: 수술 종료 시(심장우회술의 경우 평균 2~4시간, 척추 고정술의 경우 평균 4~6시간)
|
병원의 표준 실험실에서 혈액 응고 능력을 측정합니다.
|
수술 종료 시(심장우회술의 경우 평균 2~4시간, 척추 고정술의 경우 평균 4~6시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB12-00762
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심폐 바이패스에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University완전한
-
Sohag University아직 모집하지 않음
코아구첵에 대한 임상 시험
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, France; Biodis; Roche Diagnostics GmbH완전한
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare Inc알려지지 않은
-
University of UlsterBelfast Health and Social Care Trust완전한