Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování v místě péče u dětských pacientů podstupujících velkou operaci

25. července 2016 aktualizováno: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital

Testování funkce koagulace v místě péče oproti standardnímu laboratornímu testování u dětských pacientů podstupujících velkou operaci

Současná studie navrhuje prozkoumat Point of Care Testing (POCT) (Coagcheck®) a porovnat získané výsledky se standardními laboratorními koagulačními parametry protrombinový čas (PT) a parciální tromboplastinový čas (PTT). Bude také zkoumán časový rozdíl při získávání těchto dvou výsledků. Podle protokolu bude zapsáno a schváleno celkem 100 dětských pacientů podstupujících operaci páteře nebo kardiopulmonální bypass. Vzorky krve budou odebírány současně testovány jak na standardním laboratorním přístroji, tak na přístroji Coagcheck®. Pokud jsou tyto dva výsledky srovnatelné, mohlo by to mít okamžitou klinickou aplikaci a dopad na operačním sále, protože výsledky POCT jsou k dispozici během 2–3 minut ve srovnání s 1–2 hodinami u standardních laboratorních vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupuje elektivní operaci zadní fúze páteře v celostátní dětské nemocnici
  • Rodiče ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Dítě schopné poskytnout souhlas (pokud je to vhodné pro jeho věk)

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující poruchy krvácení
  • Jakákoli jiná okolnost, která by podle názoru zkoušejícího pacienta vystavila zvýšenému riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální fúze
Pacienti podstupující zadní fúzi páteře a mající srážlivé faktory zkontrolované ručním CoaguChek a nemocniční laboratoří.
Přístroj: CoaguChek
Ruční monitor koagulace.
Jiný: Nemocniční laboratoř
Test koagulace prováděný nemocniční laboratoří.
Experimentální: Srdeční bypass
Pacienti podstupující operaci vyžadující kardiopulmonální bypass a mající srážlivé faktory zkontrolované ručním CoaguChek a nemocniční laboratoří.
Přístroj: CoaguChek
Ruční monitor koagulace.
Jiný: Nemocniční laboratoř
Test koagulace prováděný nemocniční laboratoří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) na CoaguChek
Časové okno: Na konci operace (v průměru 2-4 hodiny pro srdeční bypass a 4-6 hodin pro fúzi páteře)
Měření schopnosti srážení krve na ručním monitoru.
Na konci operace (v průměru 2-4 hodiny pro srdeční bypass a 4-6 hodin pro fúzi páteře)
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) Provádí nemocniční laboratoř
Časové okno: Na konci operace (v průměru 2-4 hodiny pro srdeční bypass a 4-6 hodin pro fúzi páteře)
Měření schopnosti srážení krve v referenční laboratoři nemocnice.
Na konci operace (v průměru 2-4 hodiny pro srdeční bypass a 4-6 hodin pro fúzi páteře)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-00762

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit