超声引导腹横肌平面阻滞联合罗哌卡因对比安慰剂用于经腹子宫切除术：一项双盲、随机临床试验
2013年8月28日 更新者：Billy B Kristensen、Hvidovre University Hospital
一项前瞻性双盲随机临床试验，旨在测试腹横肌平面阻滞对经腹子宫切除术后疼痛和阿片类药物消耗的影响。
两组各24例。 所有患者均接受全身麻醉。 患者随机接受超声引导的双侧腹横肌平面阻滞，使用 2 x 20 ml 0.75% 罗哌卡因或 2 x 20 ml 0.9 盐水。 为所有患者提供了一个 PCA，用于自行服用吗啡。
术后1、2、4、6、8和24小时监测视觉模拟量表疼痛评分、恶心和呕吐以及24小时后吗啡的总消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hovedstaden
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Hvidovre、Hovedstaden、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 分配到择期经腹子宫切除术
- 必须能够理解和说丹麦语
- 必须能够给予口头和书面同意
排除标准：
- 滥用酒精或药物
- 每天用阿片类药物或糖皮质激素治疗
- 对任何一种局部麻醉药过敏
- 对吗啡不耐受
- 精神疾病
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TAP 块罗哌卡因 0,75 %
双侧腹横肌平面阻滞，含 2 x 20 ml 罗哌卡因 0.75 %
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安慰剂比较：TAP 块盐水 0,9 %
双侧腹横肌平面阻滞带 2 x 20 ml 生理盐水 0.9 %
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后最初 24 小时吗啡总用量
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表的术后疼痛
大体时间：术后 1、2、4、6、8 和 24 小时监测
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由一名研究人员在术后 1、2、4、6、8 和 24 小时在休息、咳嗽和行走时进行监测
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术后 1、2、4、6、8 和 24 小时监测
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：术后 1、2、4、6、8 和 24 小时监测
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由一名研究人员在术后 1、2、4、6、8 和 24 小时进行监测
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术后 1、2、4、6、8 和 24 小时监测
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停留时间
大体时间：术后第一个 72 小时
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住院天数计算
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术后第一个 72 小时
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动员前的时间
大体时间：术后第一个 24 小时
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第一次动员定义为在地板上行走
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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