Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított transzverzális hasi síkblokk ropivakainnal vs placebóval hasi méheltávolításhoz: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

2013. augusztus 28. frissítette: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

Prospektív, kettős-vak randomizált klinikai vizsgálat a transversus abdominis síkbeli blokád hatásának tesztelésére a posztoperatív fájdalomra és az opoidfogyasztásra a hasi méheltávolítás után.

Két csoport, egyenként 24 betegből. Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül. A betegeket úgy randomizálják, hogy ultrahanggal vezérelt bilaterális transzversus abdominis síkblokkot kapjanak 2 x 20 ml 0,75%-os ropivakainnal vagy 2 x 20 ml 0,9-es sóoldattal. Minden beteg PCA-t kap a morfium önbeadásához.

A fájdalom pontszámát vizuális analóg skálán, az émelygést és a hányást a műtét után 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órával, valamint a morfium teljes fogyasztását 24 óra elteltével monitorozzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánia, 2650
        • Hvidovre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható hasi méheltávolításhoz rendelve
  • Tudnia kell érteni és beszélni dánul
  • Képesnek kell lennie szóbeli és írásbeli hozzájárulás megadására

Kizárási kritériumok:

  • Alkohollal vagy gyógyszerrel való visszaélés
  • Napi kezelés opoidokkal vagy glükokortikoidokkal
  • Allergia bármilyen helyi érzéstelenítő gyógyszerre
  • Intolerancia a morfiummal szemben
  • Pszichiátriai betegség
  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAP Block Ropivacaine 0,75 %
Kétoldali Transversus Abdominis Plane Block 2 x 20 ml ropivacain 0,75 %
Eljárás: TAP Block Ropivacaine 0,75 %
Placebo Comparator: TAP blokk sóoldat 0,9 %
Kétoldali Transversus abdominis sík blokk 2 x 20 ml 0,9 %-os sóoldattal
Eljárás: TAP blokk sóoldat 0,9 %

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával at
Időkeret: A műtét utáni 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órában figyelték
A műtét utáni 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órában az egyik vizsgáló figyelte nyugalomban, köhögéskor és járás közben
A műtét utáni 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órában figyelték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A műtét utáni 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órában figyelték
A műtét utáni 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órában az egyik vizsgáló figyelte
A műtét utáni 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órában figyelték
Tartózkodási idő
Időkeret: A műtét utáni első 72 órában
A kórházi tartózkodás időtartama napokban számolva
A műtét utáni első 72 órában
A mozgósításig eltelt idő
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Az első mobilizáció a padlón járásként definiált
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1-2010-068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel