Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com ropivacaína versus placebo para histerectomia abdominal: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
28 de agosto de 2013 atualizado por: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital
Um ensaio clínico randomizado prospectivo duplo-cego para testar o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome na dor pós-operatória e consumo de opiáceos após histerectomia abdominal.
Dois grupos de 24 pacientes cada. Todos os pacientes recebem anestesia geral. Os pacientes são randomizados para receber um bloqueio do plano transverso abdominal bilateral guiado por ultrassom com 2 x 20 ml de ropivacaína a 0,75% ou 2 x 20 ml de soro fisiológico 0,9. Todos os pacientes recebem um PCA para auto-administração de morfina.
O escore de dor na escala analógica visual, náuseas e vômitos são monitorados em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório, bem como o consumo total de morfina após 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicada para histerectomia abdominal eletiva
- Deve ser capaz de entender e falar dinamarquês
- Deve ser capaz de dar consentimento verbal e por escrito
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool ou medicamentos
- Tratamento diário com opióides ou glicocorticóides
- Alergia a qualquer tipo de anestésico local
- Intolerância à morfina
- doença psiquiátrica
- Idade abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco TAP Ropivacaína 0,75%
Bloqueio Bilateral do Plano Transverso Abdominal com 2 x 20 ml de Ropivacaína 0,75 %
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Comparador de Placebo: Bloco TAP Salina 0,9%
Bloqueio bilateral do plano transverso do abdome com 2 x 20 ml de soro fisiológico 0,9%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Com 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória pela escala visual analógica em
Prazo: Monitorado em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório
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Monitorado em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório por um dos investigadores em repouso, ao tossir e ao caminhar
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Monitorado em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Monitorado em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório
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Monitorado em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório por um dos investigadores
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Monitorado em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas de pós-operatório
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Duração da estadia
Prazo: Primeiras 72 horas após a cirurgia
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Tempo de internação contado em dias
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Primeiras 72 horas após a cirurgia
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Tempo até a mobilização
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeira mobilização definida como andar no chão
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2010-068
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