Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block med Ropivacaine vs Placebo for abdominal hysterektomi: et dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg

28. august 2013 opdateret af: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

Et prospektivt dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg for at teste effekten af ​​transversus abdominis plane blok på postoperativ smerte og opoidforbrug efter abdominal hysterektomi.

To grupper på hver 24 patienter. Alle patienter får generel anæstesi. Patienterne randomiseres til at få en ultralydsstyret bilateral transversus abdominis planblok med enten 2 x 20 ml 0,75 % ropivacain eller 2 x 20 ml 0,9 saltvand. Alle patienter får en PCA til selvadministration af morfin.

Smertescore på visuel analog skala, kvalme og opkastning følges 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt samt det samlede forbrug af morfin efter 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt til elektiv abdominal hysterektomi
  • Skal kunne forstå og tale dansk
  • Skal kunne give mundtligt og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrug af alkohol eller medicin
  • Daglig behandling med opoider eller glukokortikoider
  • Allergi over for enhver form for lokalbedøvelsesmiddel
  • Intolerance over for morfin
  • Psykiatrisk sygdom
  • Alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP Block Ropivacaine 0,75 %
Bilateral Transversus Abdominis Plane Block med 2 x 20 ml Ropivacain 0,75 %
Procedure: TAP Block Ropivacaine 0,75 %
Placebo komparator: TAP blok saltvand 0,9 %
Bilateral Transversus abdominis plan blok med 2 x 20 ml saltvand 0,9 %
Procedure: TAP blok saltvand 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved visuel analog skala ved
Tidsramme: Overvåges 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt
Overvåget 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt af en af ​​efterforskerne i hvile, ved hoste og gang
Overvåges 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Overvåges 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt
Overvåget 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt af en af ​​efterforskerne
Overvåges 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt
Opholdsvarighed
Tidsramme: De første 72 timer efter operationen
Længden af ​​hospitalsophold optalt i dage
De første 72 timer efter operationen
Tid til mobilisering
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Første mobilisering defineret som at gå på gulvet
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2010-068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP Block Ropivacaine 0,75 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner