Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной брюшной полости под ультразвуковым контролем с использованием ропивакаина в сравнении с плацебо при абдоминальной гистерэктомии: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

28 августа 2013 г. обновлено: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

Проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для проверки влияния поперечной блокады живота на послеоперационную боль и потребление опиоидов после абдоминальной гистерэктомии.

Две группы по 24 пациента. Всем пациентам делают общий наркоз. Пациентов рандомизировали для проведения двусторонней блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем либо 2 х 20 мл 0,75% ропивакаина, либо 2 х 20 мл 0,9 солевого раствора. Всем пациентам предоставляется АПК для самостоятельного введения морфина.

Оценку боли по визуальной аналоговой шкале, тошноту и рвоту контролируют через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции, а также общее потребление морфина через 24 часа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Назначена плановая абдоминальная гистерэктомия
  • Должен понимать и говорить по-датски
  • Должен быть в состоянии дать устное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или лекарствами
  • Ежедневное лечение опиоидами или глюкокортикоидами
  • Аллергия на любой местноанестезирующий препарат
  • Непереносимость морфина
  • Психиатрическое заболевание
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТАР Блок Ропивакаин 0,75 %
Двусторонняя поперечная плоская блокада живота с 2 x 20 мл ропивакаина 0,75 %
Процедура: ТАР Блок Ропивакаин 0,75 %
Плацебо Компаратор: Блок-солевой раствор TAP 0,9 %
Двусторонняя блокада поперечной плоскости живота 2 x 20 мл Солевой раствор 0,9 %
Процедура: Блок-солевой раствор TAP 0,9 %

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее потребление морфина в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале в
Временное ограничение: Мониторинг через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции
Контроль через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции одним из исследователей в покое, при кашле и при ходьбе
Мониторинг через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Мониторинг через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции
Наблюдение через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции одним из исследователей
Мониторинг через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после операции
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Первые 72 часа после операции
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
Первые 72 часа после операции
Время до мобилизации
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Первая мобилизация определяется как ходьба по полу.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2010-068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАР Блок Ропивакаин 0,75 %

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться