Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z ropiwakainą w porównaniu z placebo w przypadku histerektomii brzusznej: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą w celu sprawdzenia wpływu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha na ból pooperacyjny i zużycie opioidów po histerektomii brzusznej.

Dwie grupy po 24 pacjentów. Wszyscy pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne. Pacjentów losowo przydziela się do obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG za pomocą 2 x 20 ml 0,75% ropiwakainy lub 2 x 20 ml 0,9 soli fizjologicznej. Wszyscy pacjenci otrzymują PCA do samodzielnego podawania morfiny.

Ocena bólu w wizualnej skali analogowej, nudności i wymioty są monitorowane po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji, a także całkowite spożycie morfiny po 24 godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypisany do planowej histerektomii brzusznej
  • Musi być w stanie zrozumieć i mówić po duńsku
  • Musi być w stanie wyrazić ustną i pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub leków
  • Codzienne leczenie opioidami lub glikokortykosteroidami
  • Alergia na jakikolwiek lek miejscowo znieczulający
  • Nietolerancja wobec morfiny
  • Choroba psychiczna
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAP Blok Ropiwakaina 0,75 %
Obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z 2 x 20 ml ropiwakainy 0,75 %
Procedura: TAP Blok Ropiwakaina 0,75 %
Komparator placebo: Sól fizjologiczna blokowa TAP 0,9 %
Obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z 2 x 20 ml soli fizjologicznej 0,9 %
Procedura: Sól fizjologiczna blokowa TAP 0,9 %

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
W 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny w wizualnej skali analogowej o godz
Ramy czasowe: Monitorowano po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji
Monitorowane po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji przez jednego z badaczy w spoczynku, podczas kaszlu i podczas chodzenia
Monitorowano po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Monitorowano po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji
Monitorowane po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji przez jednego z badaczy
Monitorowano po 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po operacji
Czas pobytu w szpitalu liczony w dniach
Pierwsze 72 godziny po operacji
Czas do mobilizacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsza mobilizacja zdefiniowana jako chodzenie po podłodze
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2010-068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TAP Blok Ropiwakaina 0,75 %

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj